全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華建議 建立健全藥品專利鏈接制度體系

　　全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華日前在接受中國證券報記者采訪時建議，加快建立健全我國藥品專利鏈接制度體系。

　　“藥品專利鏈接制度（或藥品專利糾紛早期解決機制），是指將藥品上市審批程序與藥品專利糾紛解決程序、藥品監(jiān)管部門職能與專利管理部門職能相銜接的制度。”陳保華介紹，藥品專利鏈接制度是一個綜合性體系，內含或關聯(lián)專利期延長、簡化新藥申請、專利挑戰(zhàn)和首仿藥等系列制度，是直接關系專利藥產(chǎn)業(yè)保護、仿制藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展、仿制藥使用替代的基礎性、關鍵性制度，對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響巨大。面對老齡化日趨嚴重帶來的醫(yī)療壓力，許多發(fā)達國家建立藥品專利鏈接制度，出臺相關政策，推進仿制藥替代使用，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我國是仿制藥大國，但是大而不強，主要根源之一在于我國藥品專利鏈接制度建設嚴重滯后，制約仿制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專利搶首仿的動力，進而制約我國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和仿制藥替代。因此，必須要深化相關制度改革，加快建立健全我國的藥品專利鏈接制度體系。

　　陳保華表示，應加快修訂健全《中國上市藥品目錄集》；完善“專利期補償”制度；完善首仿藥“市場獨占期”制度；建立“簡化新藥申請”制度；明確規(guī)定“首仿日”和“首仿者”范圍；建立藥品專利鏈接有關機制，保障藥品專利鏈接制度的落實。