?證監(jiān)會：就《從事藥品及醫(yī)療器械業(yè)務的公司招股說明書內容與格式指引》公開征求意見

　　中證網(wǎng)訊（記者 昝秀麗）證監(jiān)會1月7日消息，為貫徹落實以信息披露為核心的注冊制改革要求，進一步強化行業(yè)信息披露針對性和有效性，提高招股說明書信息披露質量，證監(jiān)會起草了《公開發(fā)行證券的公司信息披露編報規(guī)則第X號--從事藥品及醫(yī)療器械業(yè)務的公司招股說明書內容與格式指引》（以下簡稱《指引》），并向社會公開征求意見。

　　《指引》共17條，明確了行業(yè)適用范圍，并聚焦招股說明書風險因素、業(yè)務與技術、財務會計信息等方面提出了具體要求。主要內容包括：關于適用范圍，考慮到業(yè)務和主要經(jīng)營模式的差異，《指引》適用于從事藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售業(yè)務的公司，不包括從事原料藥生產(chǎn)、醫(yī)藥行業(yè)外包服務（CRO、CMO、CDMO等）、醫(yī)藥流通業(yè)務的公司。藥品及醫(yī)療器械業(yè)務的收入或凈利潤占比30%以上，或者尚未形成銷售收入但主要在研產(chǎn)品屬于藥品及醫(yī)療器械的，應當按照《指引》規(guī)定履行信息披露義務。關于風險因素，避免采用籠統(tǒng)、模板化的通用表述，要求發(fā)行人結合行業(yè)特點及自身業(yè)務披露特定風險因素，例如產(chǎn)品進入國家醫(yī)保目錄不確定、產(chǎn)品被納入藥品重點監(jiān)控目錄等。發(fā)行人尚未盈利或存在累計未彌補虧損的，應當結合公司核心產(chǎn)品研發(fā)進展、產(chǎn)品市場空間、流動性安排等情況針對性披露相關風險。