優(yōu)化衛(wèi)生資源配置 推進健康中國建設
人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。黨的二十大報告指出，推進健康中國建設，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。代表委員建議，做好用藥安全體系建設，全力組織推動中藥注冊管理政策落地見效，持續(xù)強化中醫(yī)藥領域創(chuàng)新；同時加強中西醫(yī)協同，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新高質量發(fā)展。另外，應進一步優(yōu)化疫苗等藥品緊急使用相關審批流程，持續(xù)鼓勵創(chuàng)新疫苗研發(fā)。
全國人大代表、老百姓董事長謝子龍：建議盡快出臺藥師法
全國人大代表 謝子龍
本報記者 段芳媛
“用藥無小事，做好用藥安全體系建設是健康中國不可或缺的部分。”全國人大代表、老百姓董事長謝子龍日前接受中國證券報記者采訪時說。
作為醫(yī)藥零售企業(yè)的創(chuàng)始人，謝子龍聚焦醫(yī)藥領域，為今年全國兩會帶來了盡快出臺藥師法、適當放寬鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店人員從業(yè)資格并加強上崗培訓等多項建議。
將藥師納入法制化管理軌道
“健康中國戰(zhàn)略的順利實施，國民健康服務需求的有效滿足，離不開我國全體藥師隊伍的積極參與。”謝子龍表示：“藥師法立法滯后，相關法規(guī)政策之間缺乏協調，影響了我國藥學服務水平的提高和公眾獲得良好藥學服務，也影響了我國藥學教育的定位�！�
謝子龍建議，應加快藥師法立法，對藥師執(zhí)業(yè)資格、職業(yè)地位、服務能力、藥學教育等方面進行清晰明確地界定，將藥師納入法制化管理軌道。
“要從構建中國藥師管理體系、理順藥師管理體制、強化并規(guī)范藥師培訓考核與繼續(xù)教育、明確藥師實施藥學服務標準、明確藥師合理處方權、引導‘互聯網+藥事服務’模式良性發(fā)展等方面進行規(guī)范�！敝x子龍說。
給予鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店政策過渡期
“零售藥店是直接面對消費者的營業(yè)場所，藥店從業(yè)人員的專業(yè)水平高低直接影響到消費者安全、合理與科學用藥的結果。但是，目前我國執(zhí)業(yè)藥師數量與藥店開辦數量還不匹配，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及偏遠區(qū)域的執(zhí)業(yè)藥師缺口尤其大，難以滿足政策要求�！敝x子龍指出
根據國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理統計年度數據（2021），截至2021年底，全國共有《藥品經營許可證》持證企業(yè)60.97萬家。其中,零售連鎖總部6596家。零售藥店超過59萬家，注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師數量為58.4354萬人�！皬臄祿峡矗局�1連鎖總部2名執(zhí)業(yè)藥師、‘1店1藥師’的基本要求，執(zhí)業(yè)藥師的數量仍存在缺口�！敝x子龍表示，地域性的分配不均，縣域城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及中小微連鎖、單體店的專業(yè)人才依次減少、稀缺，造成鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開辦數量及執(zhí)業(yè)藥師數量均低于市級區(qū)域。
謝子龍建議，放寬在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開辦藥店的人員從業(yè)資格要求，給予鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店政策過渡期�！斑^渡期內，取得省級藥監(jiān)局和省級人社部門授予的藥學專業(yè)（非臨床單位）初級職稱證書或衛(wèi)健委授予的（臨床單位）藥師證就準予開辦藥店，取得藥學專業(yè)（非臨床單位/臨床單位）中級職稱證書就按執(zhí)業(yè)藥師資格同等對待�！�
加強零售藥店人員上崗培訓
目前，湖南、山東、河南、貴州、江蘇、江西、浙江等省人社廳和藥監(jiān)局聯合開啟了非臨床單位藥學專業(yè)高、中、初級職稱評審通道�！皬倪\行的情況看，職稱評審推動了整個藥品零售行業(yè)學專業(yè)、考專業(yè)、用專業(yè)的熱潮。建議國家藥監(jiān)局、人力資源和社會保障部牽頭，授權各省相對成熟的省級藥品流通（零售）行業(yè)協會執(zhí)行‘零售藥店從業(yè)資格證（上崗證）’培訓和‘非執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育（繼教證）’，并允許通過培訓的人員在零售藥店從業(yè)�！敝x子龍表示。
謝子龍介紹，老百姓大藥房具有行業(yè)較高的執(zhí)業(yè)藥師配備率。一直以來，公司高度重視藥師專業(yè)服務能力的培養(yǎng)，通過建立“線上+線下”全方位培訓體系，并實施激勵政策，積極推進員工考取執(zhí)業(yè)藥師和藥師資格。
“在線上端，公司充分應用即時學習工具‘百姓通’App平臺開展精準培訓，通過員工自學+組織督學，不斷夯實藥學理論基礎。同時，公司積極探索數字化方式，通過‘智能薦藥’等數字化工具幫助一線員工提供高質量的藥事服務。在線下端，以商圈為單位，通過貼柜訓練方式在實戰(zhàn)中提升員工的藥學知識運用。”謝子龍說。
全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長肖偉：大力推進中藥智能制造
全國人大代表 肖偉
本報記者 傅蘇穎
“作為連任四屆的全國人大代表，我始終以飽滿的熱情履職盡責，為中醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展建言獻策�！比珖舜蟠怼⒖稻壦帢I(yè)董事長肖偉日前在接受中國證券報記者專訪時表示，今年在全國兩會提交了三份建議，主要圍繞全面落實《中藥注冊管理專門規(guī)定》、加快推動藥品生產智慧監(jiān)管、優(yōu)化國家科技發(fā)展需要的科技獎勵體系等話題。
提升醫(yī)療機構制劑監(jiān)管效能
2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，自2023年7月1日起執(zhí)行�！啊秾ｉT規(guī)定》進一步對中藥注冊的相關要求進行了細化，更加符合新時代中醫(yī)藥發(fā)展的需求與趨勢，突出了當前中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的關鍵點，遵循了中醫(yī)藥研究規(guī)律，體現了中醫(yī)藥特色。”肖偉建議，全力組織推動中藥注冊管理政策落地見效，幫助醫(yī)藥企業(yè)懂政策、會實施，切實增強藥品上市許可人及企業(yè)進一步加大研發(fā)中藥新藥上市的信心。
肖偉認為，《專門規(guī)定》強化了“以臨床價值為導向、重視人用經驗、全過程質量控制”的中藥研制理念，拓展了具有中藥特點的以臨床價值為導向的多元化評價方法與思路。
肖偉建議，推進人用經驗等研發(fā)數據監(jiān)管建設，提升醫(yī)療機構制劑監(jiān)管效能。在充分認識中藥特色和規(guī)律的基礎上，吸納國際經驗，加強中藥人用經驗為核心的醫(yī)療機構制劑數據監(jiān)管，從選題立項、臨床科研一體化信息平臺、臨床實踐、不良反應監(jiān)測等方面開展人用經驗數據科學研究，推動構建以人用經驗數據為核心的醫(yī)療機構制劑智慧監(jiān)管模式。由國家中醫(yī)藥管理局牽頭組織多方力量評選形成一批具備智慧監(jiān)管的典型示范醫(yī)療機構和示范企業(yè)，推動高質量人用經驗數據收集和整理，促進醫(yī)療機構制劑向中藥新藥轉化。
持續(xù)強化中醫(yī)藥領域創(chuàng)新
繼《專門規(guī)定》發(fā)布后不久，國務院辦公廳于2月28日發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》。肖偉認為，《實施方案》是之前各項中醫(yī)藥發(fā)展政策的延續(xù)和落地，對中醫(yī)藥的扶持更具體、更務實。隨著我國社會經濟高速發(fā)展，城鄉(xiāng)人民生活水平不斷提高，中醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展前景可期。
康緣藥業(yè)自成立以來，一直注重研發(fā)創(chuàng)新，疊加政策的助力，公司研發(fā)創(chuàng)新成果不斷涌現，走在行業(yè)前列。肖偉介紹，公司建設了國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級科研平臺，探索前沿科技研究應用，通過多學科交叉創(chuàng)新融合，攻克多項行業(yè)共性重大關鍵技術難題。
肖偉認為，實現信息化、智能化和工業(yè)化融合的中藥智能制造，是我國中藥產業(yè)的發(fā)展方向�？稻壦帢I(yè)將始終把中醫(yī)藥現代化、智能化和國際化創(chuàng)新研究作為主攻方向，持續(xù)關注中藥高水平科技平臺建設，借助信息化、人工智能技術，大力推進中藥智能制造。
全國人大代表、以嶺藥業(yè)董事長吳相君：完善中西醫(yī)結合醫(yī)療服務體系建設
全國人大代表 吳相君
本報記者 傅蘇穎
全國人大代表、以嶺藥業(yè)董事長吳相君日前在接受中國證券報記者采訪時建議，加強中西醫(yī)協同，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新高質量發(fā)展。強化中西醫(yī)結合自主創(chuàng)新轉化應用科研體系建設；完善中西醫(yī)結合醫(yī)療服務體系建設，提升重大慢病、傳染性疾病綜合防治水平；完善中西醫(yī)結合人才培養(yǎng)及教育體系建設。
吳相君表示，當前我國中西醫(yī)結合機構建設取得長足進展，中西醫(yī)結合人才培養(yǎng)體系逐步完善，中西醫(yī)結合學術研究水平不斷提高，出現了一批在國內外具有廣泛影響的研究成果。中西醫(yī)結合學術活動日益活躍，國際交流與合作更加廣泛。但是也要看到，面對人民群眾日益增長的健康需求，中西醫(yī)結合自主創(chuàng)新科研能力不足，在理論、臨床及方法學研究尚需進一步深入；中西醫(yī)結合臨床防治疾病能力有待提升，中西醫(yī)結合優(yōu)勢和特色發(fā)揮得還不夠充分；中西醫(yī)結合人才梯隊建設有待加強，中西醫(yī)結合醫(yī)學領域的高層次人才和基層衛(wèi)生組織相關人才相對缺乏，活力與潛力亟待激發(fā)。
吳相君建議，強化中西醫(yī)結合自主創(chuàng)新轉化應用科研體系建設。健全中西醫(yī)結合的發(fā)展策略、戰(zhàn)略措施、管理制度，加強中西醫(yī)結合學科與科研平臺建設。設立中西醫(yī)結合科技專項，加強中西醫(yī)學與藥學、藥理學、分子生物學、生物信息學、AI技術等多學科深度交叉融合，推進中西醫(yī)結合診療基礎研究，加快具有國際影響力的標志性成果產出。鼓勵開展中西醫(yī)結合理論、臨床、應用相結合的自主創(chuàng)新研究，“理論+臨床+新藥+實驗+循證”的科技創(chuàng)新轉化模式，既遵循了中醫(yī)藥學科規(guī)律，又體現了中西醫(yī)學體用關系，應加強推廣應用，持續(xù)提高我國中醫(yī)藥事業(yè)科技轉化能力。
吳相君建議，完善中西醫(yī)結合醫(yī)療服務體系建設，提升重大慢病、傳染性疾病綜合防治水平。建立中西醫(yī)協同長效機制，健全中西醫(yī)臨床協同體系，提升中西醫(yī)協同攻關水平，支持綜合醫(yī)院提高中西醫(yī)結合的臨床診療能力，開展綜合醫(yī)院與基層社區(qū)門診中西醫(yī)協同診療，“宜中則中、宜西則西”，不斷豐富重大慢性疾病“未病先防”“既病防變”“病后防復”不同階段的中西醫(yī)結合特色干預策略。建立具有中西醫(yī)結合特色的傳染性、感染性疾病防治策略及協同應急措施。鼓勵中西醫(yī)結合多學科會診體系，完善中西醫(yī)結合醫(yī)療網絡體系，創(chuàng)新中西醫(yī)協作醫(yī)療模式等。
吳相君建議，完善中西醫(yī)結合人才培養(yǎng)及教育體系建設。推動中西醫(yī)結合多層次人才培養(yǎng)，增強高層次中西醫(yī)結合臨床專家體系建設，支持國內外中、西醫(yī)專家開展中西醫(yī)結合基礎與臨床研究，培養(yǎng)高層次中西醫(yī)結合人才專業(yè)水平和創(chuàng)新能力，積極提供國際交流途徑，打造高精尖的專業(yè)團隊。加強中西醫(yī)結合師資隊伍建設，促進學歷教育、師承教育、繼續(xù)教育及西學中班教育，擴大中西醫(yī)結合人才培養(yǎng)規(guī)模、豐富培養(yǎng)模式，對接社會需求，精準培育中西醫(yī)結合�？�、本科、研究生不同層次人才。建立具有中西醫(yī)結合特色的住院醫(yī)師規(guī)范化培訓方案及培訓體系，著力培養(yǎng)復合型、實用型人才。
全國政協委員、康希諾首席科學官朱濤：持續(xù)鼓勵創(chuàng)新疫苗研發(fā)
全國政協委員 朱濤
本報記者 傅蘇穎
全國政協委員、康希諾首席科學官朱濤日前在接受中國證券報記者采訪時建議，進一步優(yōu)化疫苗等藥品緊急使用相關審批流程，持續(xù)鼓勵創(chuàng)新疫苗研發(fā)。
健全配套機制
朱濤認為，我國對疫苗等藥品緊急使用的立法缺乏對應的上位法，如《中華人民共和國突發(fā)性事件應對法》和《中華人民共和國藥品管理法》中均未提及緊急使用的相關內容；《中華人民共和國疫苗管理法》中對緊急使用授權的啟動條件、授權原則、評估程序等細節(jié)內容抽象、模糊。雖然在我國藥品監(jiān)管領域，《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》已經設立了特別審批、突破性治療、優(yōu)先審評審批、附條件批準等藥品審評審批的通道，但在法規(guī)條文表述、監(jiān)管、評審具體流程、配套機制等方面，仍與緊急使用的概念有一定差異，具體到實際操作領域很難借鑒。
朱濤稱，緊急使用的啟動、終止和實施范圍應固定化、流程化，進行細致的規(guī)定來應對未來不確定性的外部環(huán)境。朱濤建議，衛(wèi)生健康管理以及藥監(jiān)等相關部門，在出現特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，應盡快健全配套機制，從研發(fā)、生產、銷售多環(huán)節(jié)多角度鼓勵醫(yī)藥企業(yè)勇于承擔公共衛(wèi)生責任。
朱濤認為，應進一步探討在資源配置、使用和與市場匹配方面政府可發(fā)揮的各項作用，靠前指揮。例如在研發(fā)階段，對于有可能納入緊急使用藥品或疫苗采用“政府出題、企業(yè)答卷”的揭榜掛帥模式，設立穩(wěn)定的資金支持與采購量價約定，鼓勵研發(fā)動力，解決企業(yè)的后顧之憂。
在生產準備階段，為確保納入緊急使用后的有效供給，政府與優(yōu)質藥企展開合作，對于關鍵性物料建立國家級儲備庫，根據企業(yè)實際生產需要調配，協同解決突發(fā)性的藥品短缺問題。
在納入緊急使用的藥品或疫苗上市后，出臺明確的緊急使用藥品損害賠償方案，引入第三方保險機制，降低公眾風險和接種猶豫。
完善公眾健康免疫屏障
“目前公眾對疫苗接種、建立免疫屏障等名詞的認知有所提升，但對疾病預防及疫苗接種知識了解仍普遍不足，存在一定誤區(qū)�！敝鞚Q。
朱濤建議，應提升公眾自身防護意識，塑造疫苗行業(yè)良好、正面形象。為了公眾能夠更加理性看待疫苗作用，科學認知疫苗價值，繼續(xù)加強疫苗的科普教育宣傳是關鍵。應當在全國各級醫(yī)療機構以及相關從業(yè)者的共同努力下，減少公眾接種疫苗心理負擔，提高疫苗接種率，完善公眾健康免疫屏障。
朱濤表示，疫苗行業(yè)是長周期行業(yè)，一款疫苗的成功問世，往往需要研發(fā)團隊8-10年持之不懈的探索和試錯，與資金成本相比，時間成本的消耗更是驚人。過去很多行之有效的做法可以考慮適當予以保留，在確保生物制品安全的前提下，提升行政管理效率，助力企業(yè)發(fā)展。
此外，朱濤建議，通過積極政策引導，鼓勵創(chuàng)新疫苗研發(fā)，推動長三角、珠三角、京津冀等生物醫(yī)藥產業(yè)集群地重視疫苗相關技術、人才、資金儲備，助力中國疫苗走向世界。
