全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長肖偉：大力推進(jìn)中藥智能制造
全國人大代表 肖偉
“作為連任四屆的全國人大代表，我始終以飽滿的熱情履職盡責(zé)，為中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策�！比珖舜蟠�、康緣藥業(yè)董事長肖偉日前在接受中國證券報(bào)記者專訪時(shí)表示，今年在全國兩會(huì)提交了三份建議，主要圍繞全面落實(shí)《中藥注冊管理專門規(guī)定》、加快推動(dòng)藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管、優(yōu)化國家科技發(fā)展需要的科技獎(jiǎng)勵(lì)體系等話題。
提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管效能
2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，自2023年7月1日起執(zhí)行�！啊秾ｉT規(guī)定》進(jìn)一步對中藥注冊的相關(guān)要求進(jìn)行了細(xì)化，更加符合新時(shí)代中醫(yī)藥發(fā)展的需求與趨勢，突出了當(dāng)前中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)，遵循了中醫(yī)藥研究規(guī)律，體現(xiàn)了中醫(yī)藥特色�！毙ソㄗh，全力組織推動(dòng)中藥注冊管理政策落地見效，幫助醫(yī)藥企業(yè)懂政策、會(huì)實(shí)施，切實(shí)增強(qiáng)藥品上市許可人及企業(yè)進(jìn)一步加大研發(fā)中藥新藥上市的信心。
肖偉認(rèn)為，《專門規(guī)定》強(qiáng)化了“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、重視人用經(jīng)驗(yàn)、全過程質(zhì)量控制”的中藥研制理念，拓展了具有中藥特點(diǎn)的以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的多元化評價(jià)方法與思路。
肖偉建議，推進(jìn)人用經(jīng)驗(yàn)等研發(fā)數(shù)據(jù)監(jiān)管建設(shè)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管效能。在充分認(rèn)識(shí)中藥特色和規(guī)律的基礎(chǔ)上，吸納國際經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)中藥人用經(jīng)驗(yàn)為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑數(shù)據(jù)監(jiān)管，從選題立項(xiàng)、臨床科研一體化信息平臺(tái)、臨床實(shí)踐、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面開展人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)研究，推動(dòng)構(gòu)建以人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑智慧監(jiān)管模式。由國家中醫(yī)藥管理局牽頭組織多方力量評選形成一批具備智慧監(jiān)管的典型示范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和示范企業(yè)，推動(dòng)高質(zhì)量人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)收集和整理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。
持續(xù)強(qiáng)化中醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新
繼《專門規(guī)定》發(fā)布后不久，國務(wù)院辦公廳于2月28日發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》。肖偉認(rèn)為，《實(shí)施方案》是之前各項(xiàng)中醫(yī)藥發(fā)展政策的延續(xù)和落地，對中醫(yī)藥的扶持更具體、更務(wù)實(shí)。隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，城鄉(xiāng)人民生活水平不斷提高，中醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展前景可期。
康緣藥業(yè)自成立以來，一直注重研發(fā)創(chuàng)新，疊加政策的助力，公司研發(fā)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，走在行業(yè)前列。肖偉介紹，公司建設(shè)了國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程研究中心等國家級科研平臺(tái)，探索前沿科技研究應(yīng)用，通過多學(xué)科交叉創(chuàng)新融合，攻克多項(xiàng)行業(yè)共性重大關(guān)鍵技術(shù)難題。
肖偉認(rèn)為，實(shí)現(xiàn)信息化、智能化和工業(yè)化融合的中藥智能制造，是我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向�？稻壦帢I(yè)將始終把中醫(yī)藥現(xiàn)代化、智能化和國際化創(chuàng)新研究作為主攻方向，持續(xù)關(guān)注中藥高水平科技平臺(tái)建設(shè)，借助信息化、人工智能技術(shù)，大力推進(jìn)中藥智能制造。
