藥企紛紛布局創(chuàng)新藥研發(fā) 行業(yè)洗牌加速

　　藥企紛紛布局創(chuàng)新藥研發(fā)。今年以來，包括科倫藥業(yè)、華森制藥、億帆醫(yī)藥、廣生堂、健康元在內的多家藥企均發(fā)布了組織架構調整信息。業(yè)內人士認為，隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不斷改善，仿制藥的利潤空間逐步縮小，倒逼企業(yè)向醫(yī)藥創(chuàng)新轉型。在此背景下，企業(yè)創(chuàng)新動力增強，各藥企的研發(fā)投入不斷加大，創(chuàng)新已成為優(yōu)質藥企發(fā)展的必經之路。

　　加大創(chuàng)新藥研發(fā)

　　5月29日晚間，科倫藥業(yè)發(fā)布一系列公告，主要事項包括在“科倫藥研”（仿制藥研發(fā)、生產、銷售）平臺上轉讓30%的股權給員工持股平臺用于實施員工股權激勵；在“科倫博泰”（創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產、銷售）平臺上轉讓30%的股權給員工持股平臺用于實施員工股權激勵等。

　　國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示，建立市場化的激勵機制，加速股權激勵落地，打造組合型激勵工具，都是為了更好地留住創(chuàng)新型人才特別是核心人才，針對創(chuàng)新藥研發(fā)周期長的特性，增強人才的價值積淀。

　　另外，今年以來，包括華森制藥、億帆醫(yī)藥、廣生堂、健康元在內的多家藥企發(fā)布了組織架構調整信息。

　　華森制藥近日在互動平臺上表示，公司在創(chuàng)新藥板塊已有動作，如引入首席科學官、設立創(chuàng)新藥事業(yè)部、建設創(chuàng)新藥實驗室、打造創(chuàng)新藥人才團隊等，已部分完成或正在推進中，后續(xù)具體項目將按計劃有序推進。

　　公司于4月27日發(fā)布公告，為適應公司業(yè)務發(fā)展的需要，進一步完善公司治理結構，提升公司運營效率和管理水平，公司計劃新組建創(chuàng)新藥事業(yè)部，負責公司創(chuàng)新藥板塊的統(tǒng)籌管理工作，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、IND申報、臨床試驗到注冊申報，包括創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局，知識產權管理、BD等全生命周期的管理工作。

　　億帆醫(yī)藥也進行了組織架構的調整。近日公司發(fā)布的2019年年報顯示，公司結合“整合、創(chuàng)新與國際化”的中長期發(fā)展戰(zhàn)略，成立億帆化藥（小分子）事業(yè)部，開始布局先仿后創(chuàng)的小分子“研產銷”一體化。該事業(yè)部是以億帆制藥為主體，由億帆研究院、西藏恩海、進口產品銷售事業(yè)部及國內外的小分子相關業(yè)務整合而來。

　　張立超認為，知名藥企紛紛調整組織架構，初衷是為了更好地適應創(chuàng)新轉型的需要，有助于完善公司治理結構，提高公司運營效率，優(yōu)化管理流程。事實上，醫(yī)藥創(chuàng)新是一個全方位的系統(tǒng)工程，涵蓋科技的創(chuàng)新、制度的創(chuàng)新、人才的創(chuàng)新等各個方面。其中，首席科學官作為藥企的靈魂人物，能有效統(tǒng)籌醫(yī)藥研發(fā)工作，協(xié)調企業(yè)創(chuàng)新進程；通過設立獨立的事業(yè)部，有助于實現(xiàn)業(yè)務垂直管理，提升運營效率；建設創(chuàng)新藥實驗室、打造創(chuàng)新藥人才團隊，通過“筑巢引鳳”的方式，吸引更多專業(yè)化人才的加入，助力藥企行穩(wěn)致遠。

　　政策推動

　　張立超認為，近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不斷改善，一系列鼓勵藥品創(chuàng)新的監(jiān)管政策落地實施，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄的路徑加速拓寬，各類政府資金、大量社會資本投入到醫(yī)藥創(chuàng)新領域。與此同時，仿制藥的利潤空間已逐步縮小，倒逼企業(yè)向醫(yī)藥創(chuàng)新轉型。在此背景下，企業(yè)創(chuàng)新動力增強，各藥企的研發(fā)投入不斷加大，創(chuàng)新已成為優(yōu)質藥企發(fā)展的必經之路。

　　中信建投表示，過去五年，醫(yī)院用藥的前十大品種中，治療性品種和創(chuàng)新藥地位不斷提升，主要推動的政策來自于：一是仿制藥集采政策，在此過程中仿制藥加速替代原研市場，實現(xiàn)騰籠換鳥；二是醫(yī)保談判加快創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報銷，推動創(chuàng)新藥滲透率快速提升。從集采、醫(yī)保等政策上來看，當前創(chuàng)新轉型趨勢不可逆轉已經成為共識；傳統(tǒng)的仿制藥生存模式將持續(xù)承壓，向高壁壘、高收益的創(chuàng)新藥轉型是企業(yè)發(fā)展的趨勢。

　　2018年以來，由于集采、一致性評價、輔助用藥等政策影響，部分公司的傳統(tǒng)品種銷售受到較大影響，行業(yè)整體開始向創(chuàng)新轉型。從板塊研發(fā)支出情況來分析，2018年、2019年板塊的研發(fā)費用增長非常明顯。

　　中信建投表示，2019年，化學制藥板塊中，大部分龍頭企業(yè)的研發(fā)費用均持續(xù)增長，研發(fā)費用增速顯著高于行業(yè)整體收入增速。從化學藥板塊研發(fā)投入前10名企業(yè)看，恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等制藥板塊的龍頭企業(yè)，也是創(chuàng)新轉型相對較快的公司。2019年，這些公司的研發(fā)費用率均有上升，企業(yè)向創(chuàng)新轉型的投入需求強烈，預計行業(yè)的分化也將持續(xù)。

　　另外，仿制藥板塊整體受到帶量采購等政策壓力，向創(chuàng)新轉型的趨勢也十分明顯，轉型的模式較為多樣。由于完全從頭開始研發(fā)難度較大，收購、產品合作/引進是較常見的做法。除了化學制劑企業(yè)外，以眾生藥業(yè)、華潤三九為代表的傳統(tǒng)中藥企業(yè)也在積極布局創(chuàng)新藥，轉型模式與仿制藥相似，包括自主研發(fā)、與CRO、藥企進行合作開發(fā)、產品引進等。

　　洗牌加速

　　張立超認為，藥企創(chuàng)新轉型符合國家創(chuàng)新驅動的大環(huán)境，醫(yī)藥創(chuàng)新模式也正在由“復制到中國”（C2C）向“創(chuàng)新源自中國”（IFC）轉型，創(chuàng)新藥正迎來戰(zhàn)略性的投資機會。未來創(chuàng)新藥日漸成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主流，藥企將以本土資源、國際標準、全球市場為出發(fā)點開展高質量的創(chuàng)新藥研發(fā)工作，更加注重研發(fā)團隊的引進和培育。預計對醫(yī)藥行業(yè)來說將加速其洗牌進程，汰弱留強。建議重點關注具有自主知識產權、完整研發(fā)服務產業(yè)鏈、高臨床應用價值以及由國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃支持的創(chuàng)新藥品種及相關醫(yī)藥企業(yè)。

　　中信建投表示，隨著國家對于創(chuàng)新藥的扶持和市場對創(chuàng)新藥投資的認可度提升，行業(yè)中大量創(chuàng)新企業(yè)出現(xiàn)，部分創(chuàng)新研發(fā)賽道不再稀缺甚至逐漸擁擠。隨著市場競爭加劇、醫(yī)保政策等方面的影響逐漸顯現(xiàn)，傳統(tǒng)仿制（me-too）類、仿制更好的（me-better）的創(chuàng)新藥研發(fā)將承受一定壓力，后續(xù)國內創(chuàng)新研發(fā)將逐漸向壁壘更高的同類第一（best-in-class）、同類最優(yōu)（first-in-class）靠近。同時，海外市場的創(chuàng)新藥產品價格更高且市場廣闊，后續(xù)創(chuàng)新產品全球化能力的企業(yè)優(yōu)勢將逐漸顯現(xiàn)。

　　華西證券認為，國家對創(chuàng)新藥產業(yè)從研發(fā)、審評、生產到上市大力支持，創(chuàng)新藥迎來黃金發(fā)展期，服務創(chuàng)新藥產業(yè)鏈的CXO行業(yè)也同步迎來巨大發(fā)展機遇。