74種藥品新入國家醫(yī)保目錄 多家上市公司產(chǎn)品入選
12月3日，2021年國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果出爐。其中，74種藥品新增進入國家醫(yī)保目錄，包含7種直接新增藥品，67種談判新增藥品。另有11種藥品被調(diào)出。從品種來看，此次新納入藥品精準(zhǔn)補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨床組別。從降價幅度來看，今年67個談判新增藥品平均降價幅度達(dá)61.71%，創(chuàng)歷史新高。
2021年國家醫(yī)保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰表示，按照限定的支付范圍，目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費用均未超過30萬元。經(jīng)統(tǒng)計，2018年以來，北京醫(yī)�；鹬Ц兜膰裔t(yī)保談判藥品金額約40億元。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，進入醫(yī)保目錄有助于談判品種放量，但競爭格局依然是主要變量，談判常態(tài)化加快國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新升級節(jié)奏。
7種罕見病用藥納入
此次有7種罕見病用藥納入醫(yī)保目錄中：治療罕見病脊髓性肌萎縮癥的藥物諾西那生鈉注射液、治療血友病的人凝血因子IX、降血脂的依洛尤單抗注射液、武田的一款年費用百萬的法布雷用藥阿加糖酶α注射用濃溶液、治療遺傳學(xué)血管性水腫的醋酸艾替班特注射液、治療多發(fā)性硬化的氨吡啶緩釋片、治療甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病的綠本錯酸軟氯苯唑酸軟膠囊。
據(jù)悉，此次7種罕見病用藥均降到了平民價，但談判后的價格均尚未公布。渤健生物旗下有兩款藥入圍。其中，諾西那生鈉注射液因此前國內(nèi)定價一針70萬元而備受關(guān)注。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱表示，此次經(jīng)過談判后大幅降價，已達(dá)到多數(shù)患者可承受范圍之內(nèi)。
據(jù)悉，罕見病患者的用藥一直是國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整過程中重點關(guān)注的品種，目前國內(nèi)上市的罕見病用藥中有40余種已被納入國家醫(yī)保藥品目錄，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)。
業(yè)內(nèi)人士表示，近幾年來，我國逐漸重視對于罕見病“缺醫(yī)少藥”的情況，先后發(fā)布多項政策支持罕見病藥物的研發(fā)，大力支持罕見病市場的發(fā)展。因此，目前我國許多公司也開始進軍罕見病領(lǐng)域，一級市場對于罕見病公司的投資熱度也在逐漸上升。
18種腫瘤藥平均降幅超64%
2021年醫(yī)保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達(dá)18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域。
其中，PD-1單抗成為此次醫(yī)保目錄調(diào)整的關(guān)注焦點之一。此次恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達(dá)藥業(yè)、君實生物四大國產(chǎn)PD-1均入圍了新適應(yīng)癥，中國證券報記者從國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會現(xiàn)場了解到，并非所有PD-1適應(yīng)癥都入圍。現(xiàn)場專家介紹，經(jīng)測算，企業(yè)產(chǎn)品新增的適應(yīng)癥經(jīng)過降價進入醫(yī)保目錄后，會確保該產(chǎn)品的收入不會低于此前未新增適應(yīng)癥時的收入。
一些原來價格昂貴的藥品此次也開出了平民價。以艾力斯自主研發(fā)的國產(chǎn)新藥伏美替尼為例，該藥于2021年3月被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，屬于三代EGFR-TKI。在我國肺腺癌患者中，大約有50%存在EGFR基因敏感突變，患者在接受一代EGFR-TKI治療后大約50-60%會出現(xiàn)EGFR T790M突變。對于EGFR T790M突變的患者，三代EGFR-TKI是治療首選。目前，國內(nèi)上市的三代EGFR-TKI包括奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼。其中，奧希替尼和阿美替尼都已經(jīng)進入醫(yī)保目錄。伏美替尼此次進入醫(yī)保目錄讓肺癌患者有了更多的治療選擇，對于降低患者的治療費用負(fù)擔(dān)有很大幫助。
石遠(yuǎn)凱介紹，西安楊森達(dá)的雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的“天價藥”，經(jīng)談判全部降至30萬元以下。
本次調(diào)整也納入了一些新型靶向藥物，比如榮昌生物的維迪西妥單抗。維迪西妥單抗是我國第一個原創(chuàng)的HER2抗體偶聯(lián)藥物，在胃癌、乳腺癌等腫瘤患者中都取得了不錯的療效。榮昌生物還有一款新藥泰它西普此次也納入了醫(yī)保目錄。
石遠(yuǎn)凱表示，從腫瘤藥品看，今年談判新增的腫瘤藥品價格平均降幅為64.88%，超過平均水平。
創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保節(jié)奏加快
多家上市公司公告稱，公司產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄。
恒瑞醫(yī)藥12月3日晚公告稱，公司9個產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄。通過醫(yī)保談判，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利膠囊、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、阿齊沙坦片首次納入國家醫(yī)保目錄；甲磺酸阿帕替尼片新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄；馬來酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液續(xù)約談判成功，保留在國家醫(yī)保目錄；格隆溴銨注射液直接新納入國家醫(yī)保目錄；貝伐珠單抗注射液由“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”調(diào)整至常規(guī)國家醫(yī)保目錄。公司上述納入國家醫(yī)保目錄的9種藥品，2020年合計銷售額約為40.32億元，2021年前三季度合計銷售額約為37.37億元。公司上述9種藥品納入國家醫(yī)保目錄，將有利于藥品的銷售，對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計。因新版國家醫(yī)保目錄于2022年1月1日起執(zhí)行，不會對公司本報告期的經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成重大影響。
12月3日，百濟神州在港交所公告稱，公司兩款自主研發(fā)抗癌藥多項新增適應(yīng)癥及一款自主研發(fā)抗癌新藥成功進入新版國家醫(yī)保藥品目錄，包括抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）三項新增適應(yīng)癥、BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）一項新增適應(yīng)癥和PARP抑制劑百匯澤（帕米帕利膠囊）新藥。
艾力斯12月3日在其官方微信宣布，自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）艾弗沙通過本輪醫(yī)保談判成功進入2021版國家醫(yī)保藥品目錄。
此外，興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液（II）被納入醫(yī)保目錄；紅日藥業(yè)的血必凈注射液按現(xiàn)行條件續(xù)約，繼續(xù)被納入醫(yī)保目錄乙類范圍；貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸�？颂婺崞g(shù)后輔助治療適應(yīng)癥和鹽酸恩沙替尼膠囊雙雙談判成功，新納入醫(yī)保目錄。
近年來，創(chuàng)新藥從獲批到納入醫(yī)保目錄節(jié)奏明顯加快。2016-2020年上市的34種創(chuàng)新藥中，已有26種進入醫(yī)保目錄。2017-2020年版醫(yī)保目錄調(diào)入的品種從上市到進入醫(yī)保的平均時間分別為54.2個月、44個月、28.4個月和21.2個月，時間逐漸縮短，臨床急需創(chuàng)新藥物加速納入醫(yī)保。
粵開證券建議把握創(chuàng)新藥、CXO投資機會。醫(yī)保談判作為藥品放量的重要催化劑，是銜接創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化的重要一環(huán)。雖然納入醫(yī)保的代價為大幅讓利，但在量價博弈中，藥品往往能享受進院的紅利和新增患者需求的提升，最終通過以量換價為品種帶來增量貢獻(xiàn)。
