創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈公司2022年業(yè)績(jī)分化

　　近期，多家創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈公司披露2022年“成績(jī)單”，整體業(yè)績(jī)呈分化趨勢(shì)。醫(yī)藥外包（CXO）板塊表現(xiàn)亮眼，凱萊英、博騰股份等多家藥企凈利潤(rùn)大幅增加；受研發(fā)投入高企及市場(chǎng)因素影響，百濟(jì)神州、信達(dá)生物等醫(yī)藥科技公司虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，在政策支持下，我國(guó)新藥審評(píng)審批不斷提速，創(chuàng)新藥正加速落地。2021年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)32款創(chuàng)新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準(zhǔn)超40款創(chuàng)新藥上市，獲批新藥數(shù)量逐年提升，部分重磅單品的上市有望為公司業(yè)績(jī)賦能。

　　醫(yī)藥科技公司虧損擴(kuò)大

　　以“燒錢(qián)”著稱(chēng)的醫(yī)藥科技公司2022年業(yè)績(jī)?nèi)绾危?/p>

　　百濟(jì)神州3月29日公告稱(chēng)，2022年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)約20.4%至約14億美元，凈虧損擴(kuò)大約37.5%至約20.04億美元。主要系與上年同期相比本期合作收入有所下降以及匯率波動(dòng)影響所致。

　　2022年百濟(jì)神州產(chǎn)品收入增長(zhǎng)約97.9%至約12.55億美元。產(chǎn)品收入增長(zhǎng)主要得益于百悅澤在美國(guó)和中國(guó)的銷(xiāo)售額增加、百澤安（替雷利珠單抗）在中國(guó)的銷(xiāo)售額增加、安進(jìn)的倍利妥（于2021年8月開(kāi)始分銷(xiāo)）和安加維的授權(quán)許可銷(xiāo)售，以及百奧泰的普貝希的授權(quán)許可銷(xiāo)售。2022年，由于納入國(guó)家醫(yī)保目錄（NRDL），中國(guó)患者對(duì)百澤安（替雷利珠單抗）和百悅澤的需求增加，抵銷(xiāo)了因進(jìn)入NRDL而帶來(lái)的降價(jià)影響。

　　信達(dá)生物去年虧損也進(jìn)一步擴(kuò)大。財(cái)報(bào)顯示，按照非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則計(jì)量，2022年公司營(yíng)業(yè)收入為45.56億元，同比增長(zhǎng)6.7%；虧損24.62億元，較上一年擴(kuò)大4.33億元。公司表示，虧損擴(kuò)大主要是由于持續(xù)的研發(fā)投入所致，同時(shí)疫情形勢(shì)及達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）NRDL價(jià)格下降部分影響了2022年產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)。

　　值得一提的是，信達(dá)生物2022年產(chǎn)品銷(xiāo)售的毛利率下降9.8個(gè)百分點(diǎn)至78.9%。該變化主要系新合作產(chǎn)品入賬的毛利率較低，毛利率相對(duì)較低的生物類(lèi)似藥產(chǎn)品貢獻(xiàn)比例增加，以及達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）的單價(jià)下降所致。

　　受技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入減少的影響，創(chuàng)新藥企君實(shí)生物2022年?duì)I業(yè)收入同比下降63.89%至14.53億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約23.88億元，同比擴(kuò)大231%。

　　CXO企業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼

　　作為創(chuàng)新藥淘金熱中的“賣(mài)水人”，CXO板塊受益于高附加值訂單陸續(xù)交付，2022年?duì)I業(yè)收入和凈利潤(rùn)增長(zhǎng)勢(shì)頭不減。

　　CXO龍頭藥明康德2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入393.55億元，同比增長(zhǎng)71.84%；歸母凈利潤(rùn)為88.14億元，同比增長(zhǎng)72.91%。

　　藥明康德表示，公司獨(dú)特的CRDMO（合同研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO（合同測(cè)試、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司高速發(fā)展。2022年，公司充分發(fā)揮全球布局、多地運(yùn)營(yíng)及全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的優(yōu)勢(shì)，及時(shí)制定并高效執(zhí)行業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃，確保了整體業(yè)績(jī)目標(biāo)的達(dá)成。

　　博騰股份2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入70.35億元，同比增長(zhǎng)126.55%；歸母凈利潤(rùn)為20.05億元，同比增長(zhǎng)282.78%。業(yè)績(jī)的大幅增長(zhǎng)得益于公司年內(nèi)獲得一筆史上最大訂單（即輝瑞43億元訂單），該訂單規(guī)模在小分子CDMO（合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)）領(lǐng)域?qū)崒俸币?jiàn)。借助該訂單帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流，一方面，公司加快能力建設(shè)，持續(xù)打造“端到端、全類(lèi)別”的制藥服務(wù)平臺(tái)；另一方面，公司品牌力得到進(jìn)一步提升。

　　西南證券杜向陽(yáng)認(rèn)為，CXO企業(yè)在手訂單充沛，項(xiàng)目數(shù)量快速增長(zhǎng)，項(xiàng)目結(jié)構(gòu)趨于合理，側(cè)面體現(xiàn)出目前行業(yè)仍處于高景氣度周期，業(yè)績(jī)有望持續(xù)高速增長(zhǎng)。不過(guò)，國(guó)內(nèi)企業(yè)以小分子CDMO業(yè)務(wù)為主，大分子CDMO產(chǎn)能仍在追趕海外龍頭。

　　政策利好創(chuàng)新藥企

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心3月31日發(fā)布的《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》指出，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，滿足臨床用藥需求，結(jié)合抗疫應(yīng)急審評(píng)過(guò)程中“早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交”等寶貴經(jīng)驗(yàn)及監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃形成的新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，以制度形式轉(zhuǎn)化、鞏固和擴(kuò)大抗疫成果，鼓勵(lì)兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程，加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度。

　　平安證券認(rèn)為，該規(guī)范是《藥品注冊(cè)管理辦法》《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》等一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品政策的落地細(xì)則，將幫助兒童、罕見(jiàn)病I類(lèi)創(chuàng)新藥以及其他具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥在整個(gè)臨床和上市申報(bào)階段縮短研發(fā)進(jìn)程、節(jié)省研發(fā)開(kāi)支，將利好具有兒童專(zhuān)用創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥及突破性治療藥物管線的創(chuàng)新藥企。