政策持續(xù)落地企業(yè)加碼研發(fā) 腦機接口技術從實驗室走向商業(yè)化

　　日前，四川省經(jīng)濟和信息化廳等8部門聯(lián)合印發(fā)實施《四川省腦機接口及人機交互產(chǎn)業(yè)攻堅突破行動計劃（2025—2030年）》（以下簡稱“《行動計劃》”）。

　　《行動計劃》提出，到2027年，產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)取得重點突破，產(chǎn)業(yè)生態(tài)基本構建，建成一批產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。引育產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)，同步推進侵入式、非侵入式兩種腦機接口技術路徑，完成3款侵入式和5款非侵入式腦機接口產(chǎn)品的研發(fā)及醫(yī)療器械注冊，加快實施省內(nèi)首例侵入式腦機接口手術，開放醫(yī)療健康場景，實現(xiàn)年服務醫(yī)療患者超5萬人次。

　　“上述《行動計劃》以臨床需求為導向，通過真實場景驗證技術可行性，加速技術迭代與標準制定，為全國產(chǎn)業(yè)探索提供示范?！敝袊娮由虅諏＜曳罩行母敝魅喂鶟龑Α蹲C券日報》記者說。

　　利好政策不斷

　　腦機接口是一種融合了神經(jīng)科學、計算機科學、智能科學與技術等多種學科的復合技術，可以直接讀取大腦的神經(jīng)信號來實現(xiàn)人腦與外部設備之間的通信。根據(jù)信號采集和輸出方式不同，腦機接口技術可分為侵入、半侵入和非侵入。

　　今年以來，相關利好政策不斷落地，我國腦機接口技術步入快速發(fā)展之路。

　　國家層面，3月份，國家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，首次為腦機接口技術建立了專項收費標準體系，涵蓋82項主項、24項加收項和8項擴展項。

　　地方層面，1月份，北京、上海分別印發(fā)了《加快北京市腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2025—2030年）》《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》。3月31日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布全國首個腦機接口醫(yī)療服務價格。

　　政策密集出臺，有望推動“技術研發(fā)-臨床轉化-產(chǎn)業(yè)應用”的全鏈條催化。郭濤表示，醫(yī)療場景的合規(guī)開放，比如手術準入、服務定價，將打通腦機接口領域商業(yè)閉環(huán)，促使企業(yè)從“實驗室創(chuàng)新”轉向“可持續(xù)盈利”，同時倒逼產(chǎn)業(yè)鏈補強核心部件（如芯片、算法）的自主化能力。

　　目前我國腦機接口技術處于臨床轉化關鍵期。非侵入式技術（如BCI頭盔）已實現(xiàn)初步商用，但局限于簡單的康復訓練；侵入式技術仍面臨生物相容性、信號解碼精度等難題，尚處臨床試驗階段。“整體來看，我國腦機接口技術的基礎研究與國際差距較小，但工程化能力不足，核心傳感器、高通量數(shù)據(jù)處理算法依賴進口。當前亟須突破科研樣品到量產(chǎn)產(chǎn)品的鴻溝，建立符合醫(yī)療器械標準的質(zhì)控體系?！惫鶟f。

　　從市場規(guī)模來看，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院近期發(fā)布的《2025年腦機接口產(chǎn)業(yè)藍皮書》，預計2028年，全球腦機接口市場規(guī)模將突破60億美元，五年復合年增長率25.22%。

　　上市公司加大研發(fā)投入

　　當前，多家上市公司都在加大腦機接口技術的研發(fā)投入力度，并不斷探索這一技術在醫(yī)療健康、娛樂等領域的應用。

　　河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司相關負責人近期在業(yè)績說明會上表示，公司自主研發(fā)的腦機接口系列包含多款不同規(guī)格、不同配置的無線腦電采集系統(tǒng)，采用多通道無線腦電采集技術，基本能夠覆蓋康復領域的相關應用場景。例如，可以提供部分情緒類、疲勞、專注力、冥想、暈眩等評估監(jiān)測，和運動康復類設備如上下肢機器人等進行對接以及應用在腦疾病、腦科研方面，和神經(jīng)閉環(huán)調(diào)控、精神評估類產(chǎn)品對接。

　　北京誠益通控制技術集團股份有限公司（以下簡稱“誠益通”）已經(jīng)確立了“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰(zhàn)略布局。誠益通相關負責人表示，在非侵入式領域，公司于嚴肅醫(yī)療賽道率先取得突破，在去年7月份發(fā)布了3款融合腦機接口技術的康復設備樣機，目前在籌備注冊申報，后續(xù)將持續(xù)升級現(xiàn)有康復設備?！懊嫦蛳M市場，公司首款C端產(chǎn)品樣機已經(jīng)于今年4月份推出，后續(xù)會基于市場需求不斷優(yōu)化并推出更多產(chǎn)品?！鄙鲜鲐撠熑苏f。

　　中國信息協(xié)會常務理事、國研新經(jīng)濟研究院創(chuàng)始院長朱克力在接受《證券日報》記者采訪時表示：“腦機接口技術涉及多學科交叉，技術復雜度高，企業(yè)在研發(fā)過程中需持續(xù)投入大量資金和資源，且面臨技術突破的不確定性。”

　　朱克力進一步表示，腦機接口技術研發(fā)和生產(chǎn)成本高昂，市場接受度存在不確定性，企業(yè)在布局時需充分考慮市場需求和商業(yè)模式創(chuàng)新。此外，政策與監(jiān)管風險也不容小覷。隨著腦機接口技術快速發(fā)展，相關政策和監(jiān)管框架需不斷完善，企業(yè)需密切關注政策動態(tài)，確保合規(guī)經(jīng)營。