安科生物:子公司藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
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2019-02-12 13:53來源:中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證APP訊(記者 康曦)2月12日午間,安科生物(300009)公告稱,2019年2月11日,公司全資子公司安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司(下稱:安科余良卿)收到國家藥品監(jiān)督管理局通知,公司申報(bào)的“活血止痛凝膠貼膏”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。
安科余良卿活血止痛膏自1965年上市以來,已有五十余年的臨床應(yīng)用歷史,廣泛用于各種痹證。臨床應(yīng)用結(jié)果表明活血止痛膏治療痹癥或傷筋療效確切,尤其適用于寒濕型和血瘀型痹癥,已成為治療風(fēng)濕痛和骨傷痛的必備藥物。安科余良卿本次申報(bào)的活血止痛凝膠貼膏是在原活血止痛膏基礎(chǔ)上開發(fā)的新劑型,能夠明顯減少對(duì)給藥部位刺激反應(yīng),提高患者依從性,具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。
公司表示,目前國內(nèi)只有活血止痛膏在臨床使用,尚無同品種凝膠貼膏生產(chǎn),因此,活血止痛凝膠貼膏的開發(fā)上市將填補(bǔ)國內(nèi)該品種空白,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
公司同時(shí)提醒,本次獲得受理僅是新藥研發(fā)的階段性成果,后續(xù)能否獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)、上市尚存在諸多不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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