原創(chuàng)新藥站上風(fēng)口 微芯生物欲跑出加速度
原創(chuàng)新藥的上一次“狂歡”，是不久前微芯生物成功登陸科創(chuàng)板，刷新科創(chuàng)板市盈率紀(jì)錄，引發(fā)市場(chǎng)對(duì)原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的廣泛關(guān)注。
近日我國(guó)第一款治療阿爾茨海默癥的原創(chuàng)新藥甘露特鈉膠囊有條件獲批上市，填補(bǔ)了該領(lǐng)域全球17年無(wú)新藥上市的空白，原創(chuàng)新藥再一次從專業(yè)領(lǐng)域走向公眾視野。一時(shí)間，原創(chuàng)新藥開(kāi)始在我國(guó)九成以上醫(yī)藥企業(yè)為仿制藥的大環(huán)境下嶄露頭角，并逐漸站上風(fēng)口。
“其實(shí)美國(guó)很多生物技術(shù)公司估值遠(yuǎn)高于微芯�！苯眨C券時(shí)報(bào)“上市公司高質(zhì)量發(fā)展在行動(dòng)”采訪團(tuán)走進(jìn)微芯生物，微芯生物董事長(zhǎng)魯先平與證券時(shí)報(bào)副總編輯成孝海面對(duì)面深度對(duì)話時(shí)，回應(yīng)了公司估值問(wèn)題。他表示，未來(lái)幾年，我國(guó)一半仿制藥企業(yè)將被迫調(diào)整，越來(lái)越多的企業(yè)將轉(zhuǎn)型研發(fā)原創(chuàng)新藥，微芯希望借助資本的力量跑出中國(guó)原創(chuàng)新藥加速度。
深圳最新一期政府公報(bào)顯示，魯先平被深圳市政府批準(zhǔn)授予2018年度深圳市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)“市長(zhǎng)獎(jiǎng)”。18年來(lái)，這位自稱國(guó)內(nèi)原創(chuàng)新藥拓荒者的科學(xué)家，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)苦心研發(fā)原創(chuàng)新藥、突破國(guó)內(nèi)制度壁壘、闖關(guān)資本市場(chǎng)，甚至不惜血本、不顧投資人反對(duì)，4年捐出上億元藥品，義無(wú)反顧地走出了一條原創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的非凡之路。
一場(chǎng)源于海外的心動(dòng)之旅
一個(gè)患有白血病的農(nóng)村小孩，因?yàn)橹委熧M(fèi)用太高，家中父母被迫選擇帶孩子回家，放棄治療。
這樣的案例，在國(guó)內(nèi)并不鮮見(jiàn)。然而當(dāng)這樣的鏡頭數(shù)次出現(xiàn)在人民日?qǐng)?bào)海外版，又恰巧被身在海外的留美醫(yī)學(xué)博士、科學(xué)家或創(chuàng)業(yè)者們看到時(shí)，或許是一個(gè)夢(mèng)開(kāi)始的時(shí)候。
約莫20年前，微芯生物董事長(zhǎng)魯先平的創(chuàng)業(yè)，便由此而來(lái)�！拔覀兪菑氖逻@行的，從大學(xué)畢業(yè)、博士、出國(guó)留學(xué)，再到成為科學(xué)家、成功創(chuàng)業(yè)，當(dāng)我們看到一個(gè)個(gè)患者因?yàn)楦恫黄疳t(yī)藥費(fèi)而被迫等待命運(yùn)安排的時(shí)候，真的非常心痛�！�
據(jù)了解，我國(guó)乃仿制藥大國(guó)，藥品市場(chǎng)規(guī)模約占全球10%，但仿制藥占比高達(dá)90%以上，原創(chuàng)新藥市場(chǎng)普遍被國(guó)際大企業(yè)壟斷。而仿制藥主要滿足人們基本的醫(yī)療需求，如頭疼感冒發(fā)燒、血壓高等，但大病慢病如腫瘤、心血管病、糖尿病等，都需要更好的治療手段或藥品，這就意味著，一旦患上大病，很多家庭都將面臨難以承受的高昂醫(yī)療費(fèi)問(wèn)題。
機(jī)緣巧合。在一次美國(guó)留學(xué)生聚會(huì)上，魯先平與大家談起中國(guó)改革開(kāi)放迅速發(fā)展，但醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展卻停滯不前，雖然中國(guó)擁有世界上最多的制藥企業(yè)，但絕大部分制藥產(chǎn)品卻是仿制藥，沒(méi)有創(chuàng)新能力。魯先平、程京、寧志強(qiáng)等幾位微芯原創(chuàng)人決心回國(guó)創(chuàng)業(yè)，改變中國(guó)制藥業(yè)的落后局面。
2000年，魯先平率先回到清華大學(xué)與當(dāng)時(shí)已是國(guó)家生物芯片中心主任的程京院士一起完成了微芯生物的第一輪融資，隨后寧志強(qiáng)博士、石樂(lè)明博士、胡偉明博士陸續(xù)回國(guó)。2001年這支資深留美歸國(guó)團(tuán)隊(duì)融資成功創(chuàng)立微芯生物，由此開(kāi)啟了我國(guó)原創(chuàng)新藥研發(fā)的拓荒之旅。
“之所以回國(guó)，是希望將我們?cè)趪?guó)外所學(xué)、所掌握到的先進(jìn)理念與技術(shù)等，轉(zhuǎn)化為科技創(chuàng)新成果，讓中國(guó)的患者能夠用得到、用得起全球最先進(jìn)的藥物。”魯先平向證券時(shí)報(bào)記者講述著他回國(guó)創(chuàng)業(yè)的初衷。
在魯先平看來(lái)，所謂原創(chuàng)新藥，是指一種全新的作用機(jī)制，它提供了一種新的臨床治療定位，而目前國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)所做的創(chuàng)新為模仿跟蹤創(chuàng)新，如跨國(guó)企業(yè)在一種治療機(jī)制下已經(jīng)上市幾個(gè)藥，他們?cè)诤竺娓S，又做了一個(gè)藥。
做原創(chuàng)如走鋼絲繩
作為我國(guó)原創(chuàng)新藥研發(fā)的先鋒，微芯生物成長(zhǎng)過(guò)程中，沒(méi)少折騰。
“原創(chuàng)新藥領(lǐng)域有兩個(gè)行業(yè)既定規(guī)律，第一，一個(gè)藥品從研發(fā)到上市，大概需要花十年左右；第二，成功率只有萬(wàn)分之一�！濒斚绕降ǖ难凵裰�，透著堅(jiān)定與自信。
“這期間你的團(tuán)隊(duì)必須忍耐十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，收入很低�！北M管魯先平向證券時(shí)報(bào)記者說(shuō)出這番話時(shí)，微芯生物已頭頂中國(guó)原創(chuàng)新藥研發(fā)拓荒者、科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股、科創(chuàng)板市盈率第一股等多重光環(huán)，市值最高曾站上500億元，魯先平自身在微芯生物所持股權(quán)的最高市值也接近200億元，但對(duì)當(dāng)年兄弟們一起吃過(guò)的苦，他仍記憶猶新。
“第二輪融資融不到資時(shí)，我們被迫將公司所有海歸團(tuán)隊(duì)的工資砍60%，所以那時(shí)候有團(tuán)隊(duì)流失�！濒斚绕秸f(shuō)這話時(shí)，嘴角同時(shí)透露出一絲欣慰，因?yàn)椤澳切┮恢备S微芯生物一起成長(zhǎng)的員工，如今大部分已在深圳南山買了房，工作也很穩(wěn)定”。
而國(guó)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)制體制所帶來(lái)的一系列不適應(yīng)性，也一度成為微芯生物發(fā)展的攔路虎。
“18年前，我們以為我們懂技術(shù)、企業(yè)管理，懂藥品注冊(cè)管理法、市場(chǎng)，也懂融資，再回到中國(guó)來(lái)運(yùn)營(yíng)，應(yīng)該是很容易的事�！笨苫貒�(guó)后，魯先平和他的團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)所有的體系體制、規(guī)章制度，都是為仿制藥經(jīng)濟(jì)、三來(lái)一補(bǔ)經(jīng)濟(jì)設(shè)置的，跟創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)完全掛不上鉤。
“回過(guò)頭想，當(dāng)時(shí)我們真的很天真，僅憑著一腔熱血就干起來(lái)了�！濒斚绕秸f(shuō)，過(guò)去18年中，從藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、科技部，到深圳市、財(cái)政部，微芯生物提出了很多改革訴求，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等，對(duì)推進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥相關(guān)的政策制度改善沒(méi)少做貢獻(xiàn)。
即便產(chǎn)品上市后，微芯生物依然面臨比其他仿制藥企業(yè)更多的困難，“我們需要去教育醫(yī)生、患者、市場(chǎng)，而仿制藥幾乎不需要”。魯先平將做原創(chuàng)新藥研發(fā)比作走鋼絲繩，盡管風(fēng)險(xiǎn)巨大、困難重重，但經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期專業(yè)訓(xùn)練后，最終能夠贏得那鮮少的萬(wàn)分之一的成功，在鋼絲繩上實(shí)現(xiàn)很好的平衡。
一個(gè)藥捐1億
正是在魯先平團(tuán)隊(duì)對(duì)原創(chuàng)新藥矢志不渝的創(chuàng)新研發(fā)下，2004年11月，在中國(guó)遍地都是仿制藥、跨國(guó)藥企尚處于“赴華淘金”熱潮中的局面下，微芯生物自研的糖尿病藥“西格列他鈉”向中國(guó)藥監(jiān)部門提出臨床研究申請(qǐng)。
一年后，中國(guó)首個(gè)用于治療罕見(jiàn)病的原創(chuàng)新藥、微芯生物的腫瘤藥“西達(dá)本胺”也向中國(guó)藥監(jiān)部門遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，也正是這款2015年上市的新藥，讓微芯生物一夜之間聲名鵲起。
“這一次對(duì)整個(gè)行業(yè)的鼓舞是巨大的。”魯先平說(shuō)，在這之后，大量海歸回到中國(guó)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍，風(fēng)險(xiǎn)投資也蜂擁而入。
記者注意到，科創(chuàng)板上市前，微芯生物股東中，不乏深創(chuàng)投、德同資本等知名投資機(jī)構(gòu)，而魯先平作為公司實(shí)際控制人，直接及間接合計(jì)持有公司31.86%股份。
據(jù)了解，西達(dá)本胺是我國(guó)唯一治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的藥物。上市前，該藥曾經(jīng)歷12年數(shù)萬(wàn)次試驗(yàn)，當(dāng)時(shí)上市定價(jià)2.65萬(wàn)元/月，約為美國(guó)同類藥物價(jià)格的1/10。
當(dāng)然，魯先平清晰地知道，就是這樣的藥價(jià)，對(duì)中國(guó)家庭而言，依然有點(diǎn)“高不可攀”，因此魯先平頂著各種反對(duì)聲音，堅(jiān)持實(shí)施患者買西達(dá)本胺3個(gè)月，送3個(gè)月，再買3個(gè)月，則送終生的銷售政策，一直沿用至今，且每年免費(fèi)治療40名低�；颊�。
很快，2017年西達(dá)本胺降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，成為中國(guó)有史以來(lái)以最短時(shí)間納入醫(yī)保的藥品，西達(dá)本胺銷量也開(kāi)始明顯提升。
然而，“隨著銷量的擴(kuò)大，買送政策對(duì)公司帶來(lái)的成本壓力是巨大的，哪怕已經(jīng)進(jìn)了醫(yī)保，而微芯累計(jì)向社會(huì)捐贈(zèng)的藥品價(jià)值目前已超過(guò)1億元�！濒斚绕较蜃C券時(shí)報(bào)記者感慨地說(shuō)，“但如果患者用這個(gè)藥對(duì)他有效，我們不可能因?yàn)樗I不起而不救�！�
目前，西達(dá)本胺銷售及技術(shù)許可授權(quán)，已成為微芯生物主要營(yíng)收來(lái)源。2016年、2017年、2018年，來(lái)自西達(dá)本胺產(chǎn)品的收入分別為8529萬(wàn)元、1.1億元、1.46億元，占公司營(yíng)收比例均超過(guò)99%。今年1~9月，微芯生物營(yíng)收、凈利潤(rùn)均保持了三成以上同比增長(zhǎng)，核心產(chǎn)品西達(dá)本胺銷售亦維持較快增長(zhǎng)。
估值之最的心聲
2019年8月12日，是微芯生物載入史冊(cè)的日子。
當(dāng)天，微芯生物在眾投資者的期待中正式登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)20.43元/股，對(duì)應(yīng)發(fā)行市盈率按發(fā)行市盈率常用扣非攤薄后計(jì)算為467.51倍，刷新了科創(chuàng)板及A股市盈率記錄。
上市之后，微芯生物股價(jià)再一次沖高，上市首日開(kāi)盤價(jià)125元/股，是發(fā)行價(jià)的6.1倍，最高時(shí)公司總市值曾沖高至512.5億元，市盈率最高達(dá)2000倍。
截至11月5日，微芯生物股價(jià)報(bào)收51.84元/股，總市值213億元，市盈率依然有575倍。
顯然，微芯生物的上市及估值定位，具有“開(kāi)天”意義，而對(duì)于其估值是否高，市場(chǎng)也存在頗多爭(zhēng)議。
“太高了�！眹�(guó)內(nèi)某券商研究員忍不住向證券時(shí)報(bào)記者表示。
但魯先平對(duì)公司估值有著自己獨(dú)到的見(jiàn)解，“其實(shí)美國(guó)很多生物技術(shù)公司估值遠(yuǎn)高于微芯，而且大部分是虧損公司，產(chǎn)品線還沒(méi)我們多，所以如果按照美國(guó)公司來(lái)講，其實(shí)我們估值還很低�！�
魯先平亦坦言，相對(duì)于中國(guó)資本市場(chǎng)而言，微芯生物估值確實(shí)有點(diǎn)高，而這主要由于過(guò)去中國(guó)的估值是很簡(jiǎn)單的按照利潤(rùn)來(lái)計(jì)算，即PE估值法。
“試想，如果一個(gè)研發(fā)型企業(yè)，它不做研發(fā)，它的PE不就改變了嗎？但是不做研發(fā)，企業(yè)可以持續(xù)發(fā)展嗎？不能持續(xù)發(fā)展，沒(méi)有小的公司，沒(méi)有這種高科技的小公司存在，永遠(yuǎn)不會(huì)有大企業(yè)，所以科創(chuàng)板推出的意義也是支持科技創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展�！濒斚绕骄蚉E估值法提出反問(wèn)。
當(dāng)然，魯先平深知，微芯生物估值低于美國(guó)同類企業(yè)的原因，“美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)估值比微芯生物高，有它高的原因，比如研發(fā)的產(chǎn)品更多，未來(lái)國(guó)際化程度更容易，如果未來(lái)我們實(shí)現(xiàn)國(guó)際化，估值也可以跟美國(guó)持平。”
針對(duì)高市盈率，微芯生物保薦機(jī)構(gòu)安信證券在微芯生物上市投資者交流會(huì)上曾作出這樣的回應(yīng)：微芯生物屬于原創(chuàng)新藥公司，國(guó)內(nèi)目前上市企業(yè)中尚無(wú)完全類似的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)于原創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，短期的盈利能力是一方面，但更吸引人的是企業(yè)長(zhǎng)期持續(xù)的科學(xué)能力、新藥研發(fā)能力、管線產(chǎn)品的儲(chǔ)備與市場(chǎng)潛力、商業(yè)化能力等要素。因此，傳統(tǒng)的針對(duì)成熟企業(yè)的市盈率等估值方法，對(duì)于快速成長(zhǎng)期的創(chuàng)新藥企業(yè)不一定是最合適的。
原創(chuàng)新藥站上風(fēng)口
科創(chuàng)板上市，為微芯生物插上了騰飛的翅膀，而未來(lái)，借助資本的力量，微芯生物將走向何方，備受矚目。
“微芯生物的未來(lái)很明確，我們將專注于腫瘤、代謝疾病和免疫性疾病三大治療領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥研發(fā)�！濒斚绕较蛴浾弑硎�。
據(jù)了解，目前微芯生物已上市銷售的產(chǎn)品為西達(dá)本胺，2018年提交了西達(dá)本胺應(yīng)用于實(shí)體瘤乳腺癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。同時(shí)，公司還在開(kāi)展西達(dá)本胺在艾滋病、急性髓細(xì)胞性白血病等適應(yīng)癥的臨床研究。而今年9月，微芯生物第二個(gè)創(chuàng)新藥西格列他鈉二型糖尿病藥物的上市申請(qǐng)也已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，正處于評(píng)審中，該藥物是全球最早完成III期臨床的PPAR全激動(dòng)劑。
此外，微芯生物還有6個(gè)在研項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段，其中西達(dá)本胺（非小細(xì)胞肺癌）項(xiàng)目處于II/III期臨床試驗(yàn)階段，西達(dá)本胺（彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤）項(xiàng)目準(zhǔn)備開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，西奧羅尼（卵巢癌）、西奧羅尼（小細(xì)胞肺癌）、西奧羅尼（肝癌）、西奧羅尼（非霍奇金淋巴瘤）處于II期臨床試驗(yàn)階段。
“我們希望最近三到五年，每?jī)赡暧幸粋�(gè)新的適應(yīng)癥或新產(chǎn)品上市，五年后每年有新藥上市，由此帶動(dòng)公司銷售收入、凈利潤(rùn)同步增長(zhǎng)�！濒斚绕綄�(duì)證券時(shí)報(bào)記者說(shuō)。
然而，在原創(chuàng)新藥行業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)背景下，微芯生物憑什么推動(dòng)公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展？
這不得不說(shuō)說(shuō)微芯生物的“獨(dú)門絕技”——微芯生物自主創(chuàng)建的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)”。
據(jù)了解，微芯生物該平臺(tái)原理是通過(guò)基因芯片技術(shù)建立化學(xué)基因組學(xué)去幫助公司發(fā)現(xiàn)原創(chuàng)新藥中的科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)及與現(xiàn)有藥物的差異化，可顯著降低新藥的后期開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，目前已發(fā)現(xiàn)多種針對(duì)惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病及自身免疫性疾病的藥物，平臺(tái)自公司成立初期便已搭建，而微芯生物的名字“微芯”二字也因此得名，即：微陣列芯片。
“原創(chuàng)新藥研發(fā)越到后期投入越大，如果能在早期通過(guò)平臺(tái)提示風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)可能，提前終止或開(kāi)啟項(xiàng)目，無(wú)疑將大大提高公司研發(fā)成功率�！濒斚绕窖a(bǔ)充道。
另?yè)?jù)了解，微芯生物過(guò)去18年共融資10億元，上市前還剩1.5億元，此次科創(chuàng)板募資約10億元，計(jì)劃三年內(nèi)投入，這意味著未來(lái)三年在高研發(fā)投入的驅(qū)動(dòng)下，微芯生物有望跑出中國(guó)原創(chuàng)新藥加速度。
至于行業(yè)大環(huán)境，魯先平認(rèn)為，隨著4+7藥品帶量采購(gòu)的實(shí)施，未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將面臨洗牌，一半仿制藥企業(yè)將被迫調(diào)整，市場(chǎng)將出現(xiàn)少數(shù)幾個(gè)仿制藥巨頭，這類企業(yè)以薄利多銷為主，而多數(shù)有實(shí)力的企業(yè)則將轉(zhuǎn)型原創(chuàng)新藥的研發(fā)。記者注意到，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥巨頭恒瑞醫(yī)藥目前也已明確，將專注于創(chuàng)新藥研發(fā)。
