新冠病毒檢測試劑市場放量 相關(guān)公司二季度業(yè)績受益

　　近期，國內(nèi)多地新冠病毒檢測試劑實(shí)行集采，新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的出口和認(rèn)證也在有序推進(jìn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在國內(nèi)擴(kuò)大新冠病毒檢測疊加海外疫情維持高位的背景下，新冠檢測試劑需求旺盛的基本面沒有改變。二季度相關(guān)公司有望延續(xù)一季度靚麗業(yè)績，推薦檢測產(chǎn)品同時(shí)取得國內(nèi)NMPA批準(zhǔn)應(yīng)急審批上市、美國FDAEUA認(rèn)證授權(quán)和歐洲CE認(rèn)證的“雙證”或“三證”的公司。

　　多地實(shí)行集采

　　繼湖北省檢測試劑集采公布結(jié)果之后，近日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購入圍企業(yè)公示》，6家企業(yè)擬中選。其中，核酸檢測試劑盒組有4家企業(yè)擬中選，分別是邁克生物、明德生物、達(dá)安基因、中幟生物；IgM/IgG抗體檢測試劑盒組有2家企業(yè)擬中選，分別是英諾特、珠海麗珠。

　　比較來看，湖北省和黑龍江省的核酸檢測試劑盒中標(biāo)價(jià)格均在16元-25元之間，但黑龍江省抗體檢測試劑中標(biāo)價(jià)格逾20元，相比湖北省抗體檢測產(chǎn)品價(jià)格12元左右有所提高。

　　實(shí)行集采的還有福建省。5月2日，福建省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級(jí)集中采購工作的通知》，保障福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑的正常供應(yīng)和使用，促進(jìn)檢測試劑價(jià)格回歸合理水平，降低人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。目前集采結(jié)果尚未公布。

　　湖北除了實(shí)行集采外，還推出對(duì)核酸和抗體檢測試劑制定最高限價(jià)以及納入醫(yī)保支付等措施。更早前，遼寧省大連市醫(yī)保局也發(fā)文明確將核酸檢測納入醫(yī)保。

　　國信證券高級(jí)研究員張立超認(rèn)為，新冠病毒檢測試劑集中采購將大概率實(shí)現(xiàn)全國推廣。通過推廣集采，能夠大幅降低檢測試劑的采購成本，減輕相關(guān)采購單位及社會(huì)公眾的負(fù)擔(dān)。這對(duì)于檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療和第三方檢測機(jī)構(gòu)以及普通公眾來說都是利好，且具有明顯的社會(huì)意義。

　　擬中標(biāo)企業(yè)也表示集采對(duì)公司的影響是正面的。例如，明德生物近日公告稱，公司本次擬中選湖北省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購項(xiàng)目，有望提高公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的市場占有率，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)市場的開拓，提升公司品牌影響力，對(duì)公司未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

　　海外市場放量

　　5月7日，達(dá)安基因在互動(dòng)平臺(tái)上表示，截至目前，公司新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)往全球多個(gè)國家和地區(qū)。

　　海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，3月1日至4月30日，全國共驗(yàn)放出口主要防疫物資價(jià)值712億元。其中，新型冠狀病毒檢測試劑盒7341萬人份。

　　4月25日，商務(wù)部聯(lián)合海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》，自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測試劑等出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。相比3月31日發(fā)文要求出口企業(yè)提供國內(nèi)生產(chǎn)注冊(cè)證書，政策上“放寬”了條件。

　　興業(yè)證券研報(bào)顯示，截至2020年4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局已應(yīng)急審批30個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑。其中，核酸檢測試劑18個(gè)，抗體檢測試劑11個(gè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)從事新冠檢測相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)近千家，其中產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證的企業(yè)超過160家。核酸檢測產(chǎn)品已獲得美國FDA EUA的40余家企業(yè)中，有四家中國企業(yè)：華大基因、南京科維思、邁克生物、復(fù)星醫(yī)藥。已同時(shí)取得國內(nèi)NMPA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證和美國FDA EUA的企業(yè)有華大基因、邁克生物、復(fù)星醫(yī)藥三家公司。

　　5月6日晚，華大基因發(fā)布公告，公司旗下兩家子公司的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒分別獲得新加坡HSA的臨時(shí)授權(quán)、加拿大衛(wèi)生部認(rèn)證。

　　安信證券研報(bào)顯示，全球檢測量依然保持快速增長態(tài)勢。根據(jù)Github樣本數(shù)據(jù)，3月31日樣本國家合計(jì)檢測量達(dá)到29萬人份，相較于3月1日增長超過16倍；4月24日樣本國家合計(jì)檢測量達(dá)到95萬人份，相較于4月1日增長超過2倍。該數(shù)據(jù)是對(duì)幾十個(gè)國家所做的不完全統(tǒng)計(jì)，因此實(shí)際檢測量預(yù)計(jì)將顯著高于這一數(shù)據(jù)。從重點(diǎn)國家來看，美國與意大利檢測量4月份分別增長116%與90%，均呈現(xiàn)出震蕩上行趨勢。

　　興業(yè)證券測算，在確診人數(shù)不同的假設(shè)情景下，全球（除中國）新冠檢測新增市場規(guī)模合計(jì)在10.78億美元至12.90億美元。

　　相關(guān)公司受益

　　達(dá)安基因表示，目前公司日均試劑盒標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能為30萬人份/日，根據(jù)市場需求產(chǎn)能可以達(dá)到100萬人份/日以上。受新冠肺炎疫情影響，市場對(duì)核酸檢測儀器、相關(guān)耗材的需求量大幅度增長，對(duì)公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　天風(fēng)證券認(rèn)為，海外疫情持續(xù)以及國內(nèi)加強(qiáng)檢測，新冠試劑盒需求還將持續(xù)緊張。隨著海外疫情延續(xù)，相關(guān)公司二季度將持續(xù)受益。國內(nèi)檢測訂單有望重新提升，為全年業(yè)績貢獻(xiàn)持續(xù)的增量，今年業(yè)績有望實(shí)現(xiàn)高增長。

　　粵開證券研報(bào)顯示，華大基因、達(dá)安基因、萬孚生物和碩世生物等公司受益檢測試劑盒需求暴增，一季度業(yè)績?cè)鏊凫n麗。在國內(nèi)擴(kuò)大新冠病毒檢測疊加海外疫情維持高位的大環(huán)境下，新冠檢測試劑需求旺盛的基本面沒有改變。二季度相關(guān)公司有望延續(xù)一季度靚麗業(yè)績，推薦檢測產(chǎn)品同時(shí)取得國內(nèi)NMPA批準(zhǔn)應(yīng)急審批上市、美國FDAEUA認(rèn)證授權(quán)和歐洲CE認(rèn)證的“雙證”或“三證”的公司。