我國(guó)已有三款新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)
4月14日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況舉行發(fā)布會(huì)。科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬表示,目前已有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。在藥物研發(fā)方面,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,科技部還在積極推動(dòng)自主研發(fā)藥物的科研攻關(guān)工作,高度重視我國(guó)自主研發(fā)的藥物,加快推進(jìn)包括中醫(yī)藥,以及可利霉素、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究。
吳遠(yuǎn)彬表示,科研攻關(guān)組布局了新冠病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗以及減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線。
目前已有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究,已于3月底完成一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作,于4月9日開(kāi)始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗,也進(jìn)入臨床試驗(yàn)。4月13日,又批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這是連續(xù)兩天對(duì)滅活疫苗進(jìn)行審批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
吳遠(yuǎn)彬表示,其他幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn),減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,中試生產(chǎn)、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開(kāi)展。重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,正在開(kāi)展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。核酸疫苗方面,也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段,并同步開(kāi)展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。初步分析,上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)于4月和5月陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)。
孫燕榮表示,截至目前,科研攻關(guān)組部署的藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項(xiàng)目已經(jīng)取得一系列成果,包括獲得臨床批件正在開(kāi)展臨床的藥物4項(xiàng),形成指導(dǎo)意見(jiàn)或?qū)<夜沧R(shí)5項(xiàng),超過(guò)10項(xiàng)成果已被納入診療方案應(yīng)用于臨床救治中。