康希諾產(chǎn)品商業(yè)化加快

　　8月13日，康希諾在科創(chuàng)板上市，成為科創(chuàng)板開板以來首只A+H疫苗股。公司此次募投項(xiàng)目包括疫苗研發(fā)，疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)等項(xiàng)目。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，如果公司目前進(jìn)入臨床階段的所有產(chǎn)品進(jìn)展順利，2030年其銷售收入有望達(dá)到百億級別。

　　重視研發(fā)投入

　　康希諾控股股東、實(shí)際控制人為宇學(xué)峰、朱濤、邱東旭、毛慧華，四人為一致行動人，合計(jì)可控制公司34.6634%的股份。

　　康希諾是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)，由多位海歸科學(xué)家于2009年在天津開發(fā)區(qū)創(chuàng)辦，研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯聚了多位資深科學(xué)家和疫苗行業(yè)專家，且曾經(jīng)在大型制藥公司領(lǐng)導(dǎo)國際創(chuàng)新疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。國元證券認(rèn)為，優(yōu)秀的創(chuàng)始人及高管團(tuán)隊(duì)為公司疫苗研發(fā)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　2019年3月，康希諾在港股主板上市，今年以來公司股價累計(jì)上漲逾200%。

　　康希諾目前尚處于商業(yè)化初期，主要產(chǎn)品還未實(shí)現(xiàn)規(guī)模收入。公司2017年-2019年?duì)I業(yè)收入分別為18.72萬元、281.19萬元及228.34萬元。主要在于公司僅產(chǎn)生偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入。

　　公司重視研發(fā)投入，尤其是研發(fā)人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。公司2016年-2018年研發(fā)開支分別為5167萬元、6810萬元、11365萬元。2019年上半年，公司研發(fā)投入5764萬元。主要開支為員工薪酬、原材料及耗材、折舊攤銷。其中，員工薪酬占比高達(dá)62%。截至2019年6月30日，公司共有369名員工，約78%的員工持有學(xué)士或更高學(xué)位。

　　產(chǎn)品管線豐富

　　公司在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域逐步建立了四個領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺：一是多糖蛋白結(jié)合技術(shù)。公司利用該技術(shù)平臺生產(chǎn)多種載體蛋白和多糖，研發(fā)出安全性更好、免疫原性更強(qiáng)的多價結(jié)合和聯(lián)合疫苗；二是蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)。公司利用該技術(shù)平臺研發(fā)出了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的肺炎新型抗原及百日咳新型重組生產(chǎn)菌株；三是腺病毒載體疫苗技術(shù)。公司引進(jìn)了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的專有細(xì)胞系，憑借該技術(shù)平臺開發(fā)了埃博拉病毒病、結(jié)核病、帶狀皰疹等疫苗；四是制劑技術(shù)。

　　公司在研疫苗均采用無動物源成分的培養(yǎng)基配方，疫苗產(chǎn)品全生產(chǎn)過程中不添加苯酚等防腐劑，提高了產(chǎn)品的安全性。

　　康希諾取得了19項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利。其中，16項(xiàng)為境內(nèi)發(fā)明專利，2項(xiàng)為美國發(fā)明專利，1項(xiàng)為歐盟發(fā)明專利。此外，公司開發(fā)并掌握了多項(xiàng)疫苗研發(fā)中難以突破的專有技術(shù)和生產(chǎn)工藝。

　　憑借上述技術(shù)平臺，公司逐步開展針對預(yù)防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結(jié)核病、重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）、帶狀皰疹等13個適應(yīng)癥的16種疫苗產(chǎn)品的研發(fā)。

　　其中，埃博拉病毒病疫苗已經(jīng)完成新藥注冊，二價和四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗產(chǎn)品（MCV2和MCV4）已經(jīng)提交NDA并獲受理，百白破疫苗、肺炎疫苗、結(jié)核病疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

　　市場空間大

　　2020年，公司將迎來產(chǎn)品商業(yè)化，MCV2和MCV4有望上市。其中，MCV4產(chǎn)品有望填補(bǔ)國內(nèi)空白。發(fā)達(dá)國家和地區(qū)廣泛使用MCV4，但國內(nèi)尚未有產(chǎn)品上市注冊。公司在研的MCV4可覆蓋A、C、Y及W135群血清型，目前已提交NDA并進(jìn)入優(yōu)先審評，預(yù)計(jì)2020年有望通過批準(zhǔn)并上市銷售，有望成為國內(nèi)首家獲批的MCV4疫苗企業(yè)。

　　公司近期與輝瑞公司簽署MCV4推廣服務(wù)協(xié)議。中泰證券認(rèn)為，這是國內(nèi)首個疫苗公司自主研發(fā)的產(chǎn)品與全球頭部制藥、疫苗企業(yè)達(dá)成合作推廣協(xié)議，展示了跨國制藥公司對公司產(chǎn)品競爭力、技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可。

　　公司在研MCV2可覆蓋A、C血清型，已提交NDA申請并于2019年2月21日獲得國家藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)將于2020年取得藥品注冊批件并上市銷售。中泰證券表示，腦膜炎球菌疫苗主要有兩種，即腦膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）和腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV），國內(nèi)目前主要的腦膜炎球菌疫苗為MPSV。在發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，MPSV已被MCV4產(chǎn)品取代。

　　隨著國內(nèi)市場腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品換代升級，MCV4和MCV2有望逐步擴(kuò)大接種面，代替MPSV產(chǎn)品。同時MCV2有望納入計(jì)劃免疫范圍，MCV4產(chǎn)品則重點(diǎn)瞄準(zhǔn)國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗市場中非免疫規(guī)劃疫苗市場。目前，MCV2在安徽省內(nèi)已納入免費(fèi)接種范圍。

　　招股說明書顯示，灼識咨詢預(yù)計(jì)，國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗市場將由2019年的22億元大幅增加至2030年的77億元，年復(fù)合增長率為12.1%。

　　中泰證券認(rèn)為，假設(shè)公司目前進(jìn)入臨床階段的所有產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)2030年公司銷售收入有望達(dá)到百億級別。若不考慮新冠病毒疫苗，預(yù)計(jì)公司2020年-2022年?duì)I業(yè)收入分別為2.38億元、14.08億元和21.68億元，同比分別增長10323.05%、491.60%、53.98%；歸母凈利潤分別為-0.95億元、4.13億元和7.81億元，同比分別增長39.52%、535.40%、89.09%。