百濟神州抗癌藥“出�！奔铀� 與諾華就PD-1海外商業(yè)化達成超22億美元合作

　　中證網(wǎng)訊（記者 張軍）1月12日，百濟神州宣布和諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成合作與授權協(xié)議。協(xié)議約定首期付款為6.5億美元，是目前首付金額最高的國內(nèi)藥物授權合作項目，總交易額超22億美元。值得一提的是，這是繼2019年百濟神州澤布替尼在美國獲得FDA批準上市后，公司研發(fā)的本土抗癌新藥“出海”又一里程碑事件。

　　百濟神州方面表示，此次合作與授權涉及國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威等。公司將和諾華在上述國家對替雷利珠單抗進行共同開發(fā)，其中諾華將在過渡期后負責注冊申請，并在獲得批準后開展商業(yè)化活動。

　　同時，百濟神州和諾華雙方均可在全球范圍內(nèi)開展臨床試驗以評估替雷利珠單抗聯(lián)合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合。百濟神州可在北美地區(qū)共同進行產(chǎn)品銷售，其中部分運營資金將由諾華提供。

　　替雷利珠單抗于2019年12月在國內(nèi)獲批上市，用于治療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月，替雷利珠單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的第二項適應癥獲得批準。百濟神州方面披露，替雷利珠單抗是最早在海外開展臨床試驗的國產(chǎn)PD-1單抗，目前已在全球入組7700多例患者。2020年底，替雷利珠單抗被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

　　按照合作協(xié)議，百濟神州將為替雷利珠單抗臨床試驗提供資金，諾華將在授權地區(qū)為新開展的注冊性、橋接或藥品上市后的研究提供資金，雙方將保留其自主開發(fā)產(chǎn)品聯(lián)合替雷利珠單抗用藥組合的全球商業(yè)化權利。