百濟神州抗癌藥“出�！奔铀� 與諾華就PD-1海外商業(yè)化達成超22億美元合作
中證網(wǎng)訊（記者 張軍）1月12日，百濟神州宣布和諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成合作與授權協(xié)議。協(xié)議約定首期付款為6.5億美元，是目前首付金額最高的國內(nèi)藥物授權合作項目，總交易額超22億美元。值得一提的是，這是繼2019年百濟神州澤布替尼在美國獲得FDA批準上市后，公司研發(fā)的本土抗癌新藥“出�！庇忠焕锍瘫录�。
百濟神州方面表示，此次合作與授權涉及國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威等。公司將和諾華在上述國家對替雷利珠單抗進行共同開發(fā)，其中諾華將在過渡期后負責注冊申請，并在獲得批準后開展商業(yè)化活動。
同時，百濟神州和諾華雙方均可在全球范圍內(nèi)開展臨床試驗以評估替雷利珠單抗聯(lián)合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合。百濟神州可在北美地區(qū)共同進行產(chǎn)品銷售，其中部分運營資金將由諾華提供。
替雷利珠單抗于2019年12月在國內(nèi)獲批上市，用于治療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月，替雷利珠單抗用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的第二項適應癥獲得批準。百濟神州方面披露，替雷利珠單抗是最早在海外開展臨床試驗的國產(chǎn)PD-1單抗，目前已在全球入組7700多例患者。2020年底，替雷利珠單抗被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
按照合作協(xié)議，百濟神州將為替雷利珠單抗臨床試驗提供資金，諾華將在授權地區(qū)為新開展的注冊性、橋接或藥品上市后的研究提供資金，雙方將保留其自主開發(fā)產(chǎn)品聯(lián)合替雷利珠單抗用藥組合的全球商業(yè)化權利。
