華蘭股份董事長華國平：以“匠人精神”深耕藥用密封彈性體膠塞領域

　　11月1日，江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司（簡稱“華蘭股份”）股票將在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票簡稱為“華蘭股份”，股票代碼為“301093”。10月18日，華蘭股份首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市網上路演在中國證券報·中證網舉行，華蘭股份董事長華國平接受了中國證券報記者的專訪。

　　華國平表示，公司主要產品為各種注射劑藥物用覆膜膠塞和常規(guī)膠塞，其中藥用膠塞整體市場占有率約為10%，覆膜膠塞市場占有率約為28%。經過近三十年的發(fā)展與創(chuàng)新，憑借嚴格的技術工藝、自主創(chuàng)新的專用裝備器具和完善的質量控制體系，公司產品受到國內外眾多制藥企業(yè)的認可和好評。未來，華蘭股份將繼續(xù)秉持“匠人精神”，基于自身不斷積累的技術創(chuàng)新能力、優(yōu)質穩(wěn)定的質量控制能力和及時的客戶需求響應能力，保持公司持續(xù)、健康、穩(wěn)定的發(fā)展。

　　市占率居行業(yè)前列

　　自1992年成立以來，華蘭股份主要從事直接接觸注射劑類藥品包裝材料的研發(fā)、生產和銷售，主要產品包括各類覆膜膠塞、常規(guī)膠塞等。由于藥用膠塞通常與注射劑直接接觸，因此選用高質量的藥用膠塞對用藥者及時獲得安全有效的藥物支持極為重要。質量可靠的藥用膠塞可保護藥物免受環(huán)境影響，并有助于維持藥物質量和安全。

　　華國平表示，憑借產品質量優(yōu)勢、技術研發(fā)優(yōu)勢、高端產品先發(fā)優(yōu)勢、品牌知名優(yōu)勢、技術工藝持續(xù)創(chuàng)新優(yōu)勢，華蘭股份的客戶已覆蓋國內醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)60%以上，主要客戶包含恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、國藥集團、中生集團、揚子江藥業(yè)、石藥集團、麗珠集團、上海醫(yī)藥、云南沃生、廣藥白云山等國內知名藥企，并與國內其他眾多主流醫(yī)藥企業(yè)進行深度合作。同時，公司已進入如輝瑞制藥、勃林格殷格翰、韓國綠十字等部分國際知名醫(yī)藥企業(yè)的全球供應體系，并建立了長期合作關系。近年來，公司不斷推進“走出去”的海外市場推廣戰(zhàn)略，并已在意大利、埃及、沙特、卡塔爾等39個國家為112家藥企實現(xiàn)產品供應。

　　招股書數據顯示，2019年華蘭股份藥用膠塞銷量為40.08億只。其中，覆膜膠塞銷量5.67億只。根據中國醫(yī)藥包協(xié)會說明，2019年我國藥用膠塞市場銷量規(guī)模約400億只，其中覆膜膠塞國內市場銷售量約20億只（含進口覆膜膠塞）。華蘭股份藥用膠塞整體市場占有率約為10%，覆膜膠塞市場占有率約為28%，市場占有率位居行業(yè)前列。

　　掌握優(yōu)質穩(wěn)定的配方和工藝

　　華國平稱，經過近三十年的發(fā)展與創(chuàng)新，公司已成為國內藥用膠塞行業(yè)內綜合實力最具有競爭力的國家高新技術企業(yè)之一。目前，公司及子公司已取得專利權證書62項。其中，發(fā)明專利14項、實用新型專利43項、外觀設計專利4項、PCT日本國授權的專利1項。

　　華國平坦言，當前藥品質量監(jiān)管日漸嚴格，這將促進企業(yè)生產出更貼近需求、更優(yōu)質的產品。華蘭股份所生產的覆膜膠塞具有高阻隔性、良好的相容性和穩(wěn)定性的特征，符合藥品安全性和可靠性的監(jiān)管要求。2020年5月，國際標準化組織（ISO）發(fā)布了ISO8871-2:2020《非腸道用和制藥設備用彈性部件第二部分：鑒別和特性》，從國際標準層面明確了覆膜膠塞對于藥品安全性的重要作用。

　　他介紹，2008年公司主要產品新型覆膜藥用膠塞產品被科學技術部、環(huán)境保護部、商務部和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局四部委認定為“國家重點新產品”；2012年，公司技術中心被認定為“江蘇省企業(yè)技術中心”；2014年，公司參與了國家2015年新版藥典注射劑類內包材的各種標準制定，并牽頭組織《藥用膠塞GMP》協(xié)會標準起草工作；2017年，公司獲得江蘇省科學技術廳、江蘇省財政廳、江蘇省國家稅務局和江蘇省地方稅務局頒發(fā)的《高新技術企業(yè)證書》。此外，公司主要產品覆膜膠塞獲得美國FDA的DMF備案。2020年，公司的覆膜膠塞獲得江蘇省2019年-2021年“省專精特新產品”榮譽。

　　業(yè)務具有良好成長性

　　從整個行業(yè)來看，華國平表示，公司下游主要面向醫(yī)藥行業(yè)領域，其市場規(guī)模未來仍將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，因此公司未來業(yè)務具有良好的成長性。作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的細分子行業(yè)，藥用密封彈性體行業(yè)未來主要存在以下機遇：一是高人口基數和老齡化趨勢為行業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展空間；二是居民收入水平的提高，推動居民人均醫(yī)療相關費用的支出持續(xù)增加；三是國家產業(yè)政策推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和藥用膠塞行業(yè)的整體發(fā)展；四是共同審評審批制度的不斷完善提升藥用包裝材料行業(yè)的整體質量；五是持續(xù)不斷的創(chuàng)新藥、原研藥、首仿藥已到了井噴期。藥用包裝材料的審核納入藥品質量整體范圍后，其質量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產的藥品能否通過監(jiān)管部門審核的關鍵因素，醫(yī)藥包裝行業(yè)在產業(yè)鏈中的地位得到顯著提高。

　　他認為，與歐美同行業(yè)公司相比，我國藥用膠塞企業(yè)在生產、包裝等環(huán)節(jié)的裝備自動化、智能化方面普遍存在明顯差距。如在設備精度、流程管控等方面提高自動化水平，將能夠大幅提升藥用膠塞產品質量的穩(wěn)定性，這也是未來我國藥用膠塞企業(yè)進入高端產品市場必須提高的環(huán)節(jié)。

　　華國平預計，未來我國藥用膠塞市場將出現(xiàn)三大發(fā)展趨勢。首先，覆膜膠塞成為藥用膠塞行業(yè)發(fā)展方向之一，市場滲透率逐步提升。其次，藥品安全性要求提高、監(jiān)管趨嚴將推動藥用膠塞行業(yè)集中度的提高。最后，國內藥用膠塞的進口替代和國產藥用膠塞出口海外市場的規(guī)模將持續(xù)擴大。

　　根據規(guī)劃，華蘭股份此次募集資金將主要投資自動化、智能化工廠改造項目和研發(fā)中心建設項目。華國平表示，募投項目立足于高起點、高水平、高科技的設計思想，通過引進新技術、新工藝、新設備，力求公司在新產品研發(fā)和工藝優(yōu)化方面處于國內領先地位，以促進企業(yè)技術進步，使企業(yè)技術水平躍上一個新的臺階，從而增強企業(yè)的綜合競爭實力，走可持續(xù)健康發(fā)展之路。公司力爭在未來成為國際領先的藥包材提供商，成為世界各大知名制藥企業(yè)藥用膠塞供應的生產基地。