百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)獲受理

　　中證網(wǎng)訊（記者 郭霽瑩）百克生物4月6日盤后公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。百克生物稱，若該疫苗品種順利獲批上市，將有利于公司疫苗品種的豐富，有助于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營業(yè)務(wù)的全面發(fā)展，增強(qiáng)公司長期盈利能力。

　　根據(jù)公告，目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，是一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix由葛蘭素史克研發(fā)并于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，是基因重組亞單位疫苗。而中國地區(qū)僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的Shingrix已上市銷售，該疫苗于2020年6月28日在中國上市銷售。

　　百克生物于2014年6月26日取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗(yàn)批件，并已完成臨床試驗(yàn)相關(guān)工作。券商稱，帶狀皰疹疫苗是全球疫苗大單品，在老齡化不斷加深的背景下，隨著負(fù)擔(dān)能力提升和接種率上升，預(yù)計(jì)國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模在2025年有望達(dá)到96億元。目前國內(nèi)僅葛蘭素史克在2020年開始提供帶狀皰疹疫苗，百克生物的帶狀皰疹疫苗預(yù)計(jì)于2022年上市，有望在國產(chǎn)廠家中拔得頭籌，2025年銷售額預(yù)計(jì)達(dá)34億元。