通化東寶：三靶點抑制劑產(chǎn)品(THDBH101)中國I期臨床試驗完成首例受試者入組

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶（600867）2月28日晚公告稱，公司全資子公司東寶紫星研發(fā)的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑產(chǎn)品THDBH101膠囊（曾用名：WXSHC071膠囊）在獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準后，已經(jīng)啟動中國I期臨床試驗，并于近日成功完成首例受試者入組。

　　公告稱，HDBH101膠囊是全球首個進入臨床試驗階段的創(chuàng)新小分子口服SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑。該藥物在2型糖尿病患者的血糖控制中預期可獲得更為有利的有效性和安全性結果，同時有望建立除降糖以外的臨床獲益基礎，發(fā)揮心血管、腎臟、肝臟等方面的保護作用。該藥物目前在全球尚無同類品種上市。

　　通化東寶表示，根據(jù)國內(nèi)化學藥品創(chuàng)新藥相關指導原則，公司將開展一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥、劑量遞增及食物影響的I期臨床試驗，主要目的是考察THDBH101膠囊在中國成人健康受試者中的安全性和耐受性；次要目的包括評估THDBH101膠囊在中國成人健康受試者中的藥代動力學特征以及代謝和排泄情況，并探索THDBH101膠囊在中國成人健康受試者體內(nèi)的藥效學指標。