復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳：從雙向許可到攜手“出�！� 鍛造多層次全球化能力
日前，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳在接受中國證券報記者采訪時表示，國內(nèi)大型藥企特別是生物醫(yī)藥企業(yè)正在鍛造多層次的全球化能力。復(fù)星醫(yī)藥聚焦雙向許可以及和國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)攜手出海兩大戰(zhàn)略，打造更為豐富和全面的全球化能力。
相互賦能攜手“出�！�
復(fù)星醫(yī)藥日前宣布，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與柯菲平醫(yī)藥簽署許可協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化鹽酸凱普拉生，合作領(lǐng)域包括鹽酸凱普拉生口服制劑和普通注射劑的所有可適應(yīng)癥，雙方將在全球范圍內(nèi)開展合作。
資料顯示，鹽酸凱普拉生為我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），適用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等。該藥能克服目前臨床應(yīng)用最廣泛的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）類藥物起效慢、抑酸不穩(wěn)定等缺陷。
根據(jù)許可協(xié)議，在中國境內(nèi)，柯菲平醫(yī)藥作為產(chǎn)品的上市許可持有人，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)享有獨家商業(yè)化權(quán)利，包括市場推廣、經(jīng)銷等。在中國境內(nèi)以外的區(qū)域，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為產(chǎn)品的上市許可持有人，享有獨家產(chǎn)品權(quán)利，包括臨床研究、注冊、商業(yè)化、再授權(quán)等。
吳以芳稱，創(chuàng)立近三十年來，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，擁有開放式的研發(fā)生態(tài)，并在創(chuàng)新研發(fā)、許可引進、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等維度踐行國際化戰(zhàn)略，依托公司行業(yè)領(lǐng)先的雙向許可能力，助力合作伙伴創(chuàng)新產(chǎn)品價值最大化�！拔磥恚覀儗⒊浞掷脧�(fù)星醫(yī)藥多年積累的創(chuàng)新能力、國際化優(yōu)勢以及商業(yè)化能力，努力提升藥品可及性，讓患者盡早獲益于這款國產(chǎn)創(chuàng)新藥物�！�
此次合作雙方相互賦能的特點明顯。一方面，柯菲平作為聚焦心腦血管、消化系統(tǒng)等重大疾病和慢性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，擁有創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)品，需要將其推廣上市。另一方面，復(fù)星醫(yī)藥可以不斷提升自主研發(fā)能力，同時加強外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局，提升運營效率。
“我們把這種模式稱為中國市場權(quán)加全球開發(fā)權(quán)的一種戰(zhàn)略合作。對于國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)而言，我們可以補齊合作伙伴的兩塊短板，一塊是商業(yè)化能力上的短板，另一塊是在全球化投入以及全球化組織能力建設(shè)上的短板。從復(fù)星醫(yī)藥而言，我們在創(chuàng)新研發(fā)端上游可以得到加強。這些生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力將支持我們進一步全球化，進一步擴大市場，鞏固戰(zhàn)略優(yōu)勢，實現(xiàn)復(fù)星醫(yī)藥和合作伙伴的雙贏�！眳且苑颊f。
提升海外市場競爭力
據(jù)吳以芳介紹，近年來隨著國內(nèi)藥企綜合能力的提升，其全球化能力早已“今非昔比”。
吳以芳稱，在2019年之前，復(fù)星醫(yī)藥基本上都是通過許可引進別人的知識產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品�！按罅繌膰庖M知識產(chǎn)權(quán)，然后在國內(nèi)消化吸收。”
經(jīng)過有計劃地消化吸收，并轉(zhuǎn)化為自身的創(chuàng)新研發(fā)能力和全球運營能力，大型藥企來到了突破自我的關(guān)口。
“隨著我們的研發(fā)能力提升，不斷產(chǎn)出一些在國際市場具有較高價值的創(chuàng)新產(chǎn)品和知識產(chǎn)權(quán)，這兩年我們對外的許可開始多起來了，既有小分子FCN-338（BCL-2選擇性小分子抑制劑）對禮來公司的許可，也有大分子藥物直接對歐加農(nóng)（Organon）、Euro Pharma的許可�！眳且苑挤Q。
“在去年全年及今年上半年這段時間，我們許可引進所支出的各種創(chuàng)新藥物里程碑費用，與我們對外許可收到的里程碑費用基本上是2:1的關(guān)系。我們的知識產(chǎn)權(quán)對外許可收益，從原來的0增加到現(xiàn)在占許可引進所支出的一半�！眳且苑急硎�，公司積累的知識產(chǎn)權(quán)越來越多，并得到國際巨頭的認(rèn)可。
