東北制藥：替硝唑片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）東北制藥10月31日晚公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于替硝唑片的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。根據(jù)通知書(shū)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　東北制藥稱，公司開(kāi)發(fā)的仿制藥替硝唑片適用于賈第鞭毛蟲(chóng)病、阿米巴病等，也可與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍、厭氧菌感染等疾病治療；此外，還可用于預(yù)防由厭氧菌引起的術(shù)后感染。經(jīng)研究證明，該產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能夠達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效一致水平。

　　東北制藥表示，替硝唑片順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，具備參與國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資質(zhì)條件，有利于提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并為公司產(chǎn)品后續(xù)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。