東北制藥：吡拉西坦片獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）東北制藥11月9日晚公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于吡拉西坦片的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書。經(jīng)審查，該產(chǎn)品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

　　東北制藥開發(fā)的仿制藥吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發(fā)育遲緩的治療。公告稱，經(jīng)研究證明，該產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能夠達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效一致水平。