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東北制藥:吡拉西坦片獲得藥品補充申請批準通知書

宋維東 中國證券報·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)東北制藥11月9日晚公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于吡拉西坦片的藥品補充申請批準通知書。經(jīng)審查,該產(chǎn)品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

  東北制藥開發(fā)的仿制藥吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病,腦外傷,各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發(fā)育遲緩的治療。公告稱,經(jīng)研究證明,該產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能夠達到與參比制劑質(zhì)量和療效一致水平。

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