復(fù)星醫(yī)藥：復(fù)必泰BNT162b2、復(fù)必泰二價疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品（生物制品）

　　中證網(wǎng)訊（記者 倪銘）復(fù)星醫(yī)藥12月19日晚間公告，公司控股子公司復(fù)星實業(yè)（香港）有限公司（作為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方）收到《藥品/制品注冊證明書》（以下簡稱“本次注冊”），基于本次合作引進的mRNA新冠疫苗BNT162b2（以下簡稱“復(fù)必泰BNT162b2”）、原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗（以下簡稱“復(fù)必泰二價疫苗”）（以下合稱“該等疫苗”）均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)（以下簡稱“中國香港”）藥品/制品（生物制品）,其中，復(fù)必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種、復(fù)必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強接種。

　　該等疫苗本次于中國香港獲正式注冊系依據(jù)中國香港法例第138章。本次注冊后，有接種意愿的人士可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國香港的醫(yī)療機構(gòu)或診所接種該等疫苗（使用范圍將不再限于當(dāng)?shù)卣�府接種計劃下的接種）。此前，復(fù)必泰BNT162b2、相關(guān)兒童劑型（用于5至11歲兒童接種）及幼兒劑型（用于6個月至4歲幼兒接種）、復(fù)必泰二價疫苗已分別獲中國香港緊急使用認可（EUA）用于當(dāng)?shù)卣�府接種計劃，并已獲中國澳門特別行政區(qū)（以下簡稱“中國澳門”）特別許可進口用于當(dāng)?shù)卣�府接種計劃（其中復(fù)必泰BNT162b2也已獲批準為常規(guī)進口疫苗，可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國澳門的醫(yī)療機構(gòu)或診所接種）。