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復(fù)星醫(yī)藥:抗癌新藥預(yù)計(jì)明年1季度在歐洲遞交上市許可申請(qǐng)

倪銘 中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)復(fù)星醫(yī)藥在11月10日下午舉行的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示,漢斯?fàn)睿ㄍㄓ妹核刽斃麊慰棺⑸湟海┑谝豁?xiàng)適應(yīng)癥微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實(shí)體瘤(MSI-H)、第二項(xiàng)適應(yīng)癥鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)已相繼獲NMPA批準(zhǔn)上市,第三項(xiàng)適應(yīng)癥廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)、第四項(xiàng)適應(yīng)癥食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)于中國(guó)境內(nèi)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已相繼獲受理,漢斯?fàn)钣糜谛〖?xì)胞肺癌(SCLC)治療亦獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定�;�2022年5月19日EMA(歐洲藥品管理局)科學(xué)建議工作組針對(duì)斯魯利單抗廣泛期小細(xì)胞肺癌注冊(cè)遞交咨詢的正向反饋,預(yù)計(jì)2023年一季度遞交EMA(歐洲藥品管理局)MAA(上市許可申請(qǐng))。

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