復(fù)星醫(yī)藥:CAR-T細胞治療產(chǎn)品FKC889獲批開展臨床試驗
倪銘
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)復(fù)星醫(yī)藥近日公告,旗下復(fù)星凱特(公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司持有其50%股權(quán))收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其CD19靶點自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品FKC889 用于治療復(fù)發(fā)或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血。ǔ扇藃/r ALL)開展臨床試驗的批準。截至公告日,中國境內(nèi)尚無用于治療復(fù)發(fā)或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血。ǔ扇藃/r ALL)的CAR-T細胞治療產(chǎn)品獲批上市。 截至2022年11月,復(fù)星凱特現(xiàn)階段針對該產(chǎn)品累計研發(fā)投入約為2208萬元(未經(jīng)審計)。