通化東寶:THDBH151片申報(bào)臨床獲批
宋維東
中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)通化東寶12月22日晚公告稱,公司全資子公司東寶紫星于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于THDBH151片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
通化東寶表示,近年來,中國痛風(fēng)和高尿酸血癥患者呈明顯上升和年輕化趨勢。高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”,痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。目前,治療痛風(fēng)的藥物主要包括抑制尿酸生成的以XO為主要靶點(diǎn)的黃嘌呤氧化酶抑制劑(別嘌醇、非布司他)和抑制尿酸重吸收的Urat1抑制劑(苯溴馬隆、雷西那德)。這兩類藥物在有效性和安全性上都有可以改進(jìn)的空間。
通化東寶稱,THDBH151片是痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑,因其在機(jī)制上的特殊優(yōu)勢既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO),從源頭上減少尿酸產(chǎn)生,也可抑制腎小管URAT1轉(zhuǎn)運(yùn)體對尿酸重吸收,加快尿酸排出。此外,THDBH151片通過平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用,在提高藥效的同時(shí)降低副作用,大幅提高患者依從性,有望成為同領(lǐng)域中Bestin-Class藥物。目前,國內(nèi)外均暫無同類產(chǎn)品上市。