復(fù)星醫(yī)藥：注射用SZEY-2108獲得藥品臨床試驗批準(zhǔn)

　　中證網(wǎng)訊（記者 段芳媛）復(fù)星醫(yī)藥6月16日晚間公告，公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司(簡稱：蘇州二葉)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用SZEY-2108用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療的臨床試驗批準(zhǔn)。

　　復(fù)星醫(yī)藥表示，注射用SZEY-2108為集團(tuán)（即本公司及控股子公司/單位）自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥新型單環(huán)β-內(nèi)酰胺抗生素，擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染的治療。

　　公告顯示，截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素為氨曲南，主要生產(chǎn)廠商包括上海上藥新亞藥業(yè)有限公司、海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、深圳市海濱制藥有限公司等。數(shù)據(jù)顯示，2022年度，注射用SZEY-2108的同類藥品氨曲南于中國境內(nèi)的銷售額約為0.95億元。

　　復(fù)星醫(yī)藥表示，截至2023年5月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對注射用SZEY-2108累計研發(fā)投入約為3770萬元(未經(jīng)審計)。蘇州二葉擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展注射用SZEY-2108的I期臨床試驗。