云頂新耀與Kezar簽訂合作與授權(quán)協(xié)議

　　中證網(wǎng)訊（記者 萬(wàn)宇）9月21日，云頂新耀（1952.HK）宣布與Kezar Life Sciences（簡(jiǎn)稱“Kezar”）簽訂合作與授權(quán)協(xié)議，在中國(guó)、韓國(guó)以及部分東南亞國(guó)家進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Kezar的首款臨床階段候選藥物zetomipzomib，這是一款同類首創(chuàng)、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，用于治療包括狼瘡性腎炎（LN）在內(nèi)的一系列自身免疫性疾病。

　　根據(jù)協(xié)議條款，Kezar有權(quán)獲得700萬(wàn)美元的預(yù)付款以及最高為1.26億美元的臨床和商業(yè)里程碑付款，云頂新耀將有權(quán)進(jìn)行本地化制造。

　　云頂新耀將和Kezar共同推進(jìn)全球2b期PALIZADE臨床研究，以評(píng)估兩種劑量水平的zetomipzomib在活動(dòng)性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。PALIZADE全球研究已于2023年年中啟動(dòng)。前期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，zetomipzomib 在治療狼瘡性腎炎上表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，同時(shí)狼瘡性腎炎患者在接受zetomipzomib治療6個(gè)月后表現(xiàn)出具有臨床意義的總體腎臟治療效果。除了狼瘡性腎炎之外，云頂新耀和Kezar還有機(jī)會(huì)在其他自身免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)和適應(yīng)癥方面進(jìn)行合作，以繼續(xù)開(kāi)發(fā)zetomipzomib。

　　在云頂新耀的腎科疾病產(chǎn)品管線中，對(duì)因治療原發(fā)性IgA腎病的疾病首創(chuàng)療法耐賦康的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評(píng)，有望在今年下半年獲得批準(zhǔn)。此外，新一代共價(jià)可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001正處于臨床開(kāi)發(fā)階段，用于治療腎小球疾病。公司還開(kāi)展了臨床前階段的自研項(xiàng)目，其中腎科領(lǐng)域進(jìn)展最快的一款候選藥物預(yù)計(jì)將于明年遞交IND。在自身免疫疾病領(lǐng)域，云頂新耀已完成伊曲莫德（etrasimod）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲多中心3期臨床試驗(yàn)的患者招募工作。