復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品復(fù)可舒獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
李夢揚(yáng)
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 李夢揚(yáng))復(fù)星醫(yī)藥9月22日晚間公告,公司子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可產(chǎn)品抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白(中國境內(nèi)商標(biāo):復(fù)可舒)用于預(yù)防造血干細(xì)胞移植術(shù)后的移植物抗宿主病(GvHD)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該藥品為已上市的治療用生物制品,截至2023年8月,集團(tuán)現(xiàn)階段針對該藥品的累計研發(fā)投入約為3065萬元(未經(jīng)審計)。
同日復(fù)星醫(yī)藥公告,公司控股子公司復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司(簡稱“復(fù)宏漢霖”)自主研發(fā)的漢斯?fàn)睿此刽斃麊慰棺⑸湟海┞?lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于PD-L1陽性的不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的一線治療的上市注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
公告顯示,漢斯?fàn)睿此刽斃麊慰棺⑸湟海榧瘓F(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗,主要用于多種實(shí)體瘤治療。截至2023年8月,集團(tuán)現(xiàn)階段針對該藥品(單藥及各項聯(lián)合化療)的累計研發(fā)投入約為23.01億元(未經(jīng)審計)。