國產(chǎn)創(chuàng)新藥“新”與“質(zhì)”的躍升——恒瑞醫(yī)藥發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力一線調(diào)研

　　□ 從連云港制藥廠到創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥用54年時(shí)間見證了中國醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級(jí)之路；從仿制藥到創(chuàng)新藥，恒瑞醫(yī)藥十年磨一劍引領(lǐng)中國制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新蝶變

　　□ 最近10年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)投資400億元，研發(fā)出了16款創(chuàng)新藥，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展

　　癌癥可以治愈嗎？——這是來自患者對(duì)生命的渴望，更是無數(shù)家庭的殷切期望。

　　“一項(xiàng)長期隨訪數(shù)據(jù)顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌的5年總生存（OS）率達(dá)31.2%（化療組19.3%），較以往數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)了大幅提升，將助力更多患者實(shí)現(xiàn)長生存。”恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)向上海證券報(bào)記者分享了一項(xiàng)最新數(shù)據(jù)。

　　5年生存率是臨床評(píng)估癌癥臨床治愈的重要指標(biāo)。業(yè)界普遍認(rèn)為，上述數(shù)據(jù)的大幅提升，是恒瑞醫(yī)藥作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)為延長癌癥患者生命作出的又一積極貢獻(xiàn)。最近10年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)投資400億元，研發(fā)出了16款創(chuàng)新藥。

　　“臨床上解決不了的問題，我們通過新技術(shù)、新方法予以突破，帶來本質(zhì)性的改變，及時(shí)滿足了市場需求，讓大量患者實(shí)現(xiàn)用藥可及，這就是新質(zhì)生產(chǎn)力，也是帶動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵引擎?！痹趯O飄揚(yáng)看來，恒瑞醫(yī)藥數(shù)十年如一日專注創(chuàng)新研發(fā)，滿足不同患者的用藥需求，就是新質(zhì)生產(chǎn)力的忠實(shí)踐行者。

　　落子上海 從“新”起步

　　從連云港制藥廠到創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥用54年時(shí)間見證了中國醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級(jí)之路；從仿制藥到創(chuàng)新藥，恒瑞醫(yī)藥十年磨一劍引領(lǐng)中國制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新蝶變；從江蘇連云港大本營到上海張江創(chuàng)新研發(fā)總部，恒瑞醫(yī)藥加速落地科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，在助力國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新提質(zhì)中，不斷書寫高質(zhì)量發(fā)展的答卷。

　　不謀全局者，不足謀一域。落子上海，是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新棋局早已謀劃的關(guān)鍵一步。

　　2000年，公司在上海證券交易所上市，首發(fā)募集資金就是投建位于閔行區(qū)的上海恒瑞研發(fā)中心（簡稱“上海恒瑞”）。也正是這個(gè)研發(fā)中心的成立，推動(dòng)公司一步步走上了創(chuàng)新研發(fā)的道路。

　　“這里是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新的起點(diǎn)和基石，公司已上市的16款創(chuàng)新藥中有10款是從這里走出去的?！睂O飄揚(yáng)自豪地說，歷經(jīng)近20年發(fā)展，目前上海恒瑞已打造為創(chuàng)新藥研發(fā)中心及高端制劑生產(chǎn)基地，從事新藥發(fā)現(xiàn)、前端開發(fā)、藥物研發(fā)新技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建等工作。

　　中央提出“因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”，孫飄揚(yáng)對(duì)此感觸頗深。在其看來，“因地制宜”就是要結(jié)合企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)條件、地方資源稟賦等實(shí)際情況，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　“企業(yè)有技術(shù)背景、綜合實(shí)力等有利條件，就要好好地經(jīng)營發(fā)展，把自己的事情做好，做不到的事情不要去做。”孫飄揚(yáng)特別強(qiáng)調(diào)，“因地制宜”就是要提醒大家，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力不要一哄而上、一種模式，要從實(shí)際出發(fā)，遵循市場規(guī)律，真正滿足市場需求。

　　恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新之路正是因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的寫照。一方面，公司重點(diǎn)針對(duì)中國疾病譜進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)。孫飄揚(yáng)告訴記者，目前公司已上市的16款創(chuàng)新藥中，9款針對(duì)中國高發(fā)腫瘤，絕大部分進(jìn)入醫(yī)保，大大降低了患者負(fù)擔(dān)。如基于中國臨床證據(jù)的“雙艾”組合一線治療肝癌用藥，是目前全球首個(gè)且唯一獲批靶向+免疫治療組合，且是已公布數(shù)據(jù)的晚期肝癌一線治療關(guān)鍵研究中位總生存期最長的，該藥物正在向美國FDA申報(bào)上市。

　　另一方面，恒瑞醫(yī)藥致力于解決未獲滿足的臨床需求。孫飄揚(yáng)表示，公司正在不斷拓展自免、代謝等慢病領(lǐng)域，努力做更好的創(chuàng)新藥，惠及更多的患者。

　　讓孫飄揚(yáng)感到振奮的是，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)改善，有力推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。近5年，我國有102個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，數(shù)量是此前10年的4倍。同時(shí)，一批國產(chǎn)創(chuàng)新藥正在海外開展臨床研究，部分創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)讓給了跨國藥企，表明中國創(chuàng)新藥逐步得到國際認(rèn)可，中國正努力從“制藥大國”向“制藥強(qiáng)國”邁進(jìn)。

　　以新提質(zhì) 以質(zhì)促新

　　工欲善其事必先利其器。創(chuàng)新藥產(chǎn)品高效產(chǎn)出背后，離不開恒瑞醫(yī)藥所構(gòu)建的一流創(chuàng)新平臺(tái)。

　　“近10年，公司研發(fā)投入近400億元，打造了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國際先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，如ADC、PROTAC、雙抗/多抗開發(fā)及AI藥物設(shè)計(jì)等平臺(tái)?！睂O飄揚(yáng)告訴記者，近3年公司研發(fā)投入占銷售收入的比重均超過20%，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列，為創(chuàng)新提供了強(qiáng)有力的支撐。

　　走進(jìn)上海恒瑞研發(fā)中心，在一個(gè)空間并不算大的實(shí)驗(yàn)室中，數(shù)臺(tái)儀器有序地排列在無塵玻璃罩中，研發(fā)人員告訴記者，這是高通量多功能抗體篩選自動(dòng)化平臺(tái)，可在預(yù)設(shè)程序的控制下實(shí)現(xiàn)智能化運(yùn)行。

　　“在抗體藥研發(fā)過程中，研發(fā)人員通常要從含千億種抗體序列的噬菌體文庫中篩選出功能符合預(yù)期的目標(biāo)分子，非常耗時(shí)耗力，而這個(gè)平臺(tái)可以將篩選、培養(yǎng)和檢測等多個(gè)環(huán)節(jié)通過機(jī)械臂組合在一起，對(duì)抗體分子進(jìn)行精準(zhǔn)高效地篩選，從而提高7至8倍的工作效率?！币晃徽诠ぷ髦械难邪l(fā)人員介紹道，高通量多功能抗體篩選自動(dòng)化平臺(tái)就是恒瑞醫(yī)藥根據(jù)研發(fā)中遇到的實(shí)際需求，而自主開發(fā)的智能化平臺(tái)，促使研發(fā)效率有了飛躍式的提升，而這也是公司因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的一個(gè)縮影。

　　多個(gè)“全球新”的技術(shù)平臺(tái)相互賦能，不斷助力恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)高水平創(chuàng)新?！肮久磕戤a(chǎn)生10個(gè)左右全球首創(chuàng)/同類最優(yōu)（FIC/BIC）臨床前候選化合物。基于公司模塊化ADC創(chuàng)新平臺(tái)（HRMAP），我們已有11個(gè)ADC產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，6款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)?！焙闳疳t(yī)藥副總經(jīng)理張連山對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)管線上的每一個(gè)項(xiàng)目都如數(shù)家珍。

　　在競爭日益激烈的創(chuàng)新藥賽道，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新效率可以有多快？

　　張連山用一組喜人的數(shù)據(jù)給出答案：目前公司除了在國內(nèi)獲批上市的16款創(chuàng)新藥，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。“特別是我們已有9款新藥進(jìn)入上市申報(bào)階段，涵蓋抗腫瘤、心血管與代謝、自身免疫、眼科等多個(gè)疾病領(lǐng)域，有望在2024年為更多患者帶來治療福音?！?/p>

　　看著儀器上實(shí)時(shí)跳動(dòng)的參數(shù)，可以真切地感受到國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展的速度；透過玻璃望著研發(fā)人員專心致志的神情，不禁令人為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的未來而感到自豪。

　　“對(duì)產(chǎn)品的更新迭代而言，沒有一個(gè)完美的藥，只有一個(gè)比一個(gè)更好的藥?！睆堖B山笑言，“這就是為什么我們這么忙?！?/p>

　　向新而行 桃李芬芳

　　10年時(shí)間、400億元，恒瑞醫(yī)藥不僅為市場帶來16款創(chuàng)新藥，還源源不斷輸出各種新技術(shù)到全國不同的研發(fā)中心，同時(shí)還為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展培養(yǎng)了大批優(yōu)秀的戰(zhàn)略人才。

　　“新質(zhì)生產(chǎn)力，其核心要素是科技創(chuàng)新，上海恒瑞研發(fā)中心就是恒瑞醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力的集聚地，我們堅(jiān)持用新技術(shù)、新方法、新人才創(chuàng)造新產(chǎn)品。”恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、上海恒瑞研發(fā)中心首席執(zhí)行官賀峰告訴記者，“上海恒瑞現(xiàn)在有700多名員工，其中500余人是研發(fā)人員，三分之一是博士。這樣的規(guī)?；九c國際領(lǐng)先藥企是齊平的，多樣化的人才集聚在一起，不同思路相互啟發(fā)，才能在實(shí)驗(yàn)室中碰撞出創(chuàng)新的火花。”

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥的競爭力不斷增強(qiáng)恒瑞醫(yī)藥的國際吸引力。近年來，在人才引進(jìn)方面，恒瑞醫(yī)藥特別設(shè)立了“傘兵計(jì)劃”，通過充實(shí)國際視野的領(lǐng)軍人才，拉高整個(gè)創(chuàng)新人才隊(duì)伍的“天花板”?！肮緦⒗^續(xù)加快高層次人才引進(jìn)，打造有競爭力的人才隊(duì)伍，為持續(xù)創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)大動(dòng)能。”張連山表示。

　　事實(shí)上，張連山正是恒瑞醫(yī)藥所引進(jìn)的國際領(lǐng)軍人才的代表。2010年，曾任國外一家大型藥企首席科學(xué)家的張連山，毅然選擇加入恒瑞醫(yī)藥投身中國創(chuàng)新藥的浪潮。從那一年開始，恒瑞醫(yī)藥也加速走上創(chuàng)新藥之路。

　　匯聚星星之火，點(diǎn)燃創(chuàng)新熱情。記者注意到，近年來，恒瑞醫(yī)藥在刷新自身創(chuàng)新底色的同時(shí)，也為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展培育了不少專業(yè)化的人才，被譽(yù)為“中國創(chuàng)新藥的黃埔軍?！薄?/p>

　　“從恒瑞醫(yī)藥走出去做創(chuàng)新藥的人才很多很多，我們雖然很不舍得，但也為他們走出去感到高興，他們猶如一個(gè)個(gè)創(chuàng)新的火種，可以點(diǎn)亮中國創(chuàng)新藥的廣闊市場?！睆堖B山說，目前恒瑞醫(yī)藥已在美國、歐洲、日本、澳大利亞和中國多地建有研發(fā)中心或分支機(jī)構(gòu)，打造了一支5000余人的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為公司高效率的創(chuàng)新研發(fā)提供了強(qiáng)大引擎。

　　站在位于張江的恒瑞醫(yī)藥臨床醫(yī)學(xué)中心遠(yuǎn)眺，西北側(cè)川楊河靜謐不語，見證著恒瑞人孜孜不倦向新求質(zhì)的精神。一河之隔，恒瑞醫(yī)藥全球創(chuàng)新研發(fā)總部正拔地而起，這里將承擔(dān)恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)管理職能，并計(jì)劃建設(shè)國際一流的分子生物學(xué)和細(xì)胞生物研發(fā)中心。

　　“作為中國改革開放的前沿陣地和深度鏈接全球的國際大都市，上海擁有獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，我們相信在上海的發(fā)展會(huì)助力公司科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的加速落地?！睂O飄揚(yáng)指著恒瑞全球創(chuàng)新研發(fā)總部的方向說，未來，公司將立足上海建立全球研發(fā)中心、國際商務(wù)中心、高端制造中心等三大中心，充分借助上海優(yōu)勢加強(qiáng)轉(zhuǎn)化研究、實(shí)現(xiàn)中國原創(chuàng)，助力國家破解生物醫(yī)藥領(lǐng)域“卡脖子”的難題，真正以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　（上證報(bào)調(diào)研小組： 張偉弟 全澤源 祁豆豆 何昕怡 賈立歆 申一辰）