中恒集團(tuán):子公司臨床急救藥物獲注冊(cè)批準(zhǔn)
王珞
中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(王珞)6月4日晚,中恒集團(tuán)(600252)發(fā)布公告稱,近日中恒集團(tuán)控股子公司萊美藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品注冊(cè)證書》,其申報(bào)的“鹽酸納洛酮注射液(注冊(cè)分類:化學(xué)藥品3類;規(guī)格:1ml:0.4mg)”經(jīng)審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2029年5月27日。
資料顯示,鹽酸納洛酮注射液由美國(guó)ADAPT制藥公司研發(fā),目前在美國(guó)和日本均有上市,尚未進(jìn)口國(guó)內(nèi)。該藥品為阿片類受體拮抗藥,用于阿片類藥物復(fù)合麻醉術(shù)后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒;用于阿片類藥物過量,完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片類藥物過量的診斷。
萊美藥業(yè)表示,本次取得鹽酸納洛酮注射液(1ml:0.4mg)《藥品注冊(cè)證書》,有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線。