耐賦康?在韓國獲得完全批準 云頂新耀商業(yè)版圖再擴新界

　　中證網(wǎng)訊（記者 徐金忠）11月19日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀對外宣布，韓國食品藥品安全部（MFDS）已正式完全批準耐賦康?（布地奈德腸溶膠囊）的新藥上市許可申請，用于治療罹患原發(fā)性免疫球蛋白A腎病變（IgAN）的成人患者（尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白與肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g）。

　　云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，作為全球首個且唯一獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準的IgA腎病對因治療藥物，耐賦康?將為韓國的IgA腎病患者提供全新的對因治療選擇。他指出：“IgA腎病在亞洲人群中高發(fā)，亞洲人群進展為終末期腎病的風險相較于其他人群高56%，且疾病進展更快。我們將繼續(xù)努力推動耐賦康?在亞洲地區(qū)的可及性和可負擔性，滿足更多IgA腎病患者對此創(chuàng)新療法的迫切需求?！?/p>

　　據(jù)悉，IgA腎病治療領(lǐng)域長期面臨巨大的臨床需求缺口，僅在中國，便有約500萬的IgA腎病患者，且每年新增確診患者超過10萬人。耐賦康?憑借靶向腸道、對因治療的獨特作用機制以及安全性優(yōu)勢，在全球權(quán)威腎病指南中獲得推薦，確立了其一線基石地位。此外，耐賦康?今年還首次參加了國家醫(yī)保談判，作為填補IgA腎病對因治療空白的創(chuàng)新藥物，業(yè)界對此持高預(yù)期，一旦進入國家醫(yī)保目錄之后，將進一步明確耐賦康?的長期放量預(yù)期。