云頂新耀：個性化腫瘤疫苗EVM16的臨床試驗正式啟動

中證網(wǎng)訊（記者 李夢揚）8月22日，云頂新耀宣布，一款個性化腫瘤疫苗EVM16正式啟動研究者發(fā)起的臨床試驗EVM16CX01。該研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院發(fā)起，用于評估EVM16注射液單藥及聯(lián)合PD-1抗體治療在晚期或復(fù)發(fā)實體瘤受試者的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效的劑量遞增及擴(kuò)展研究，也是EVM16開展的首次人體試驗。

據(jù)了解，EVM16是云頂新耀自主研發(fā)的首款個性化mRNA腫瘤疫苗，根據(jù)每位患者特有的腫瘤細(xì)胞突變，使用自主研發(fā)的人工智能算法，預(yù)測出具有較高免疫原性潛力的新抗原。臨床前研究結(jié)果綜合說明，EVM16注射液安全性良好，和免疫檢查點抑制劑聯(lián)用有望給腫瘤患者帶來更多臨床獲益。

提及此次臨床研究項目的正式啟動，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，這意味著公司基于自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA平臺所開發(fā)的腫瘤疫苗產(chǎn)品進(jìn)入人體試驗階段，有望為腫瘤治療領(lǐng)域開發(fā)出新一代免疫療法。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，個性化mRNA腫瘤疫苗是極具潛力的新一代免疫療法。據(jù)Nature Reviews的相關(guān)綜述，2035年全球mRNA個性化腫瘤疫苗市場規(guī)模為70億美元-100億美元，整個mRNA疫苗在腫瘤治療和預(yù)防領(lǐng)域總市場空間更高達(dá)230億美元-300億美元。

公司介紹，目前，云頂新耀已經(jīng)建立了具有國際先進(jìn)水平的、覆蓋了從抗原設(shè)計到商業(yè)化生產(chǎn)的mRNA技術(shù)平臺，具備治療性mRNA產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈的開發(fā)和制造能力。同時云頂新耀現(xiàn)已構(gòu)建起腎科、自身免疫性疾病和感染領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。