伊曲莫德被納入廣東省粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械目錄

　　中證網(wǎng)訊（記者 徐金忠）12月16日，云頂新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY?）被納入由廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的廣東省粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年）（以下簡稱臨床急需目錄）。

　　臨床急需目錄內的藥械產品，將按照《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》（以下簡稱《條例》）進行管理。《條例》于2024年12月1日施行，旨在通過立法保障“港澳藥械通”政策實施，解決港澳藥械管理中的難點，助推健康灣區(qū)高水平發(fā)展。此外，“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構名單也已增至45家，實現(xiàn)大灣區(qū)內地9個地市全覆蓋。伊曲莫德納入臨床急需目錄后，將有望加速在其他“港澳藥械通”指定的醫(yī)療機構落地。

　　伊曲莫德是一款創(chuàng)新的先進療法，于2024年4月獲得澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局正式批準，每日一次口服，用于治療16歲及以上中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者。潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發(fā)性、非特異性炎癥性疾病，隨著病情延長，致殘率和結直腸癌發(fā)生率會不斷上升。今年10月，伊曲莫德得到“粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品批件”批準，目前可以在中山大學附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院、佛山復星禪誠醫(yī)院與廣州和睦家醫(yī)院四家大灣區(qū)藥械通政策指定的醫(yī)療機構先行使用。

　　資料顯示，伊曲莫德于今年上半年陸續(xù)在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批準。此外，云頂新耀也已在中國香港遞交了伊曲莫德的新藥上市許可申請并獲得正式受理。