云頂新耀依拉環(huán)素中國(guó)真實(shí)臨床研究公布結(jié)果

　　中證網(wǎng)訊（記者 徐金忠）11月27日記者獲悉，云頂新耀日前宣布了由國(guó)家衛(wèi)生健康委抗菌藥物臨床應(yīng)用與耐藥評(píng)價(jià)專家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“抗菌藥物專委會(huì)”）發(fā)起并主辦的“依拉環(huán)素臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目”終期報(bào)告結(jié)果。報(bào)告顯示，經(jīng)依拉環(huán)素（依嘉?）治療3天時(shí)的整體有效率為91.1%，治療結(jié)束時(shí)的總治療有效率為90.1%，患者平均3.2天退熱。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，到2050年，每年可能約有1000萬人死于抗微生物藥物耐藥性（AMR），將超過癌癥的死亡人數(shù)，成為致死的主要原因。為了進(jìn)一步的促進(jìn)新上市抗微生物藥物在臨床應(yīng)用中的合理性，為國(guó)家制定相關(guān)政策提供數(shù)據(jù)支持，更好的服務(wù)于患者?！耙览h(huán)素臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目”自2023年9月23日啟動(dòng)，于2024年11月完成項(xiàng)目數(shù)據(jù)收集。項(xiàng)目共采集病例3369例，來自全國(guó)231家醫(yī)院的839位醫(yī)生，涵蓋多個(gè)科室，數(shù)據(jù)集的規(guī)模與完整性在國(guó)內(nèi)和國(guó)際同類研究中居于領(lǐng)先地位。

　　項(xiàng)目治療結(jié)束時(shí)微生物學(xué)整體有效性評(píng)價(jià)顯示，其總有效率為90.7%；從第30天感染轉(zhuǎn)歸來看，總臨床有效率為85.9%；患者預(yù)后分析顯示，患者好轉(zhuǎn)出院率為83.0%。研究中，依拉環(huán)素安全性良好，總體不良反應(yīng)發(fā)生率僅2.7%?！耙览h(huán)素在耐藥菌感染治療中的有效性，特別是在重癥和血液科的應(yīng)用，為患者帶來了良好的臨床獲益，終期報(bào)告驗(yàn)證了依拉環(huán)素的療效和安全性，期待未來有更多的患者從中獲益?！币览h(huán)素臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目總牽頭人、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)系主任徐英春教授表示。

　　值得一提的是，在針對(duì)被WHO列為關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)別的病原體碳青霉烯類耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌（CRAB）時(shí)，依拉環(huán)素對(duì)單一感染病原體的鮑曼不動(dòng)桿菌和肺炎克雷伯菌敏感率達(dá)到了95.5%和92.5%（根據(jù)ChinaCAST折點(diǎn)）。臨床療效分析也顯示，依拉環(huán)素對(duì)不同病原體的治療結(jié)束時(shí)有效率分別為大腸埃希菌94.0%、鮑曼不動(dòng)桿菌91.4%、肺炎克雷伯菌91,2%，嗜麥芽窄食單胞菌90.3%。

　　“報(bào)告表明依拉環(huán)素抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、治療多重耐藥菌所致感染的臨床療效顯著，不良事件發(fā)生率低，為臨床積極應(yīng)對(duì)多重耐藥菌感染威脅提供了有力武器?！痹祈斝乱紫瘓?zhí)行官羅永慶表示。