通化東寶：減肥產品研發(fā)獲重要進展 GLP-1/GIP管線Ib期臨床試驗減重數據亮眼

　　中證報中證網訊（記者 宋維東）通化東寶2月11日晚公告稱，公司全資子公司東寶紫星完成了一項關鍵Ib期臨床試驗并獲得臨床試驗總結報告，達到主要終點目標。初步顯示，注射用THDBH120在超重或肥胖受試者中展現出良好的安全性與耐受性，同時具備優(yōu)秀的藥代動力學特征，并且能顯著降低受試者體重。其中，肥胖受試者在接受1-1-2-4mg每周一次給藥、2-4-6mg或2-4-8mg每兩周一次給藥后，治療期末（首次給藥后第4周或第6周）體重較基線變化的百分比分別為-7.38%、-8.03%和-9.36%。這是通化東寶在GLP-1類創(chuàng)新產品研發(fā)上的重要進展，為目前正在推進的II期臨床試驗奠定了堅實基礎。

　　通化東寶關于注射用THDBH120關鍵臨床試驗結果顯示，多次給藥后安全性、耐受性良好，胃腸道不良反應特征與同類產品相似；對治療結束后的受試者繼續(xù)隨訪觀察5至6周，發(fā)現體重降幅可維持或體重進一步降低，提示注射用THDBH120具有更長給藥間隔的潛能；腰圍、血脂、血糖、血壓等其他代謝指標較安慰劑組也有明顯改善。注射用THDBH120用于肥胖患者治療顯示出良好的獲益-風險比，支持進入下一階段臨床開發(fā)。

　　該產品是通化東寶重點布局的減重藥物，從2024年4月減重適應癥IND獲得批準到2025年1月完成II期臨床試驗首例受試者給藥僅用時8個多月，充分體現了通化東寶的創(chuàng)新藥研發(fā)能力與效率，彰顯了公司在拓展內分泌代謝治療領域上的堅定決心與信心。

　　作為一款創(chuàng)新減重藥物，注射用THDBH120未來市場潛力巨大。其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑——Tirzepatide上市后銷售規(guī)模增長迅速。Tirzepatide糖尿病適應癥產品（商品名：Mounjaro）于2022年先后獲得FDA和EMA批準上市，并于2024年5月獲得NMPA批準上市, 其減重適應癥產品于2023年11月獲得FDA批準上市（商品名：Zepbound），2024年7月獲得NMPA批準上市。Tirzepatide為皮下注射給藥，每周注射一次。根據禮來公司定期財報，其Tirzepatide 2024年全球銷售額達164.66億美元（2023年為53.39億美元），同比增長約208%。

　　通化東寶表示，公司注射用THDBH120作為一款GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑，同時覆蓋糖尿病與減重兩項適應癥，市場需求潛力巨大。未來，公司不僅會推進注射用THDBH120在減重適應癥和糖尿病適應癥的研發(fā)進度，還將進一步探索挖掘該藥物在其他適應癥方面的潛力。