亞盛醫(yī)藥：2024年核心產(chǎn)品耐立克銷售同比增長52% 全球創(chuàng)新全面步入收獲期

　　中證報(bào)中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）亞盛醫(yī)藥3月27日公布2024年全年業(yè)績。報(bào)告期內(nèi)，公司在“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略指引下，在對外合作、臨床開發(fā)、產(chǎn)品商業(yè)化等多個(gè)方面取得突破性進(jìn)展，邁入“全球創(chuàng)新”新階段。報(bào)告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入人民幣9.81億元，較上年同比增長342%，增長主要來源于產(chǎn)品銷售收入和對外合作授權(quán)收入等；公司現(xiàn)金流持續(xù)改善，保持穩(wěn)健充沛。截至2024年12月31日，貨幣資金余額為12.61億元。

　　深化全球創(chuàng)新戰(zhàn)略布局

　　自創(chuàng)立伊始，亞盛醫(yī)藥始終踐行“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略，深耕全球化布局。近一年來，隨著公司多個(gè)領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，亞盛醫(yī)藥正式開啟國際化新篇章。

　　2025年1月24日，亞盛醫(yī)藥在美國納斯達(dá)克掛牌上市，是2025年全球生物醫(yī)藥第一股，也是首家先港股、后美股雙重主要上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。此次在美國的首次公開發(fā)售，公司募資凈額達(dá)人民幣9.67億元。

　　在對外合作方面，報(bào)告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥與跨國制藥企業(yè)武田就耐立克達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。該合作總交易額達(dá)人民幣93.6億元，包含7.2億元的選擇權(quán)付款，和共計(jì)86.4億元的選擇權(quán)行使費(fèi)及額外的潛在里程碑付款。同時(shí)，公司還將獲得基于年度銷售額12%-19%的遞增銷售分成。截至目前，此項(xiàng)合作為國內(nèi)小分子腫瘤藥領(lǐng)域的最大的對外權(quán)益許可。此外，亞盛醫(yī)藥還獲得了武田的股權(quán)投資。該合作充分彰顯了耐立克在全球的臨床和商業(yè)化價(jià)值，也為其將來的全球商業(yè)化進(jìn)程奠定了基石。

　　亞盛醫(yī)藥始終堅(jiān)持全球范圍知識產(chǎn)權(quán)布局。截至2024年12月31日，公司在全球擁有541項(xiàng)授權(quán)專利，其中379項(xiàng)專利為海外授權(quán)。

　　“雙引擎驅(qū)動(dòng)”在即

　　報(bào)告期內(nèi)，公司核心產(chǎn)品耐立克商業(yè)化強(qiáng)勁，實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣2.41億元，同比增長52%。該產(chǎn)品新增適應(yīng)癥于2024年11月納入國家醫(yī)保藥品目錄，這意味著其所有獲批適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保，新的一年有望迎來更廣闊的增長空間。

　　自上市以來，耐立克的臨床應(yīng)用日益廣泛，臨床認(rèn)可度也不斷提升，多次獲海內(nèi)外腫瘤領(lǐng)域的權(quán)威認(rèn)可。2024年1月，其被納入美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）治療指南；報(bào)告期內(nèi)，耐立克還獲2024 CSCO惡性血液病診療指南升級推薦。

　　除耐立克之外，公司另一核心品種、新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575的新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理并被納入優(yōu)先審評，用于治療難治性/復(fù)發(fā)（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。

　　加速推進(jìn)全球開發(fā)

　　報(bào)告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥高速推進(jìn)在研品種的全球開發(fā)布局，全球創(chuàng)新全面步入收獲期。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展十項(xiàng)注冊臨床，其中兩項(xiàng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可。

　　2024年2月，耐立克獲美國FDA許可開展一項(xiàng)全球注冊III期臨床，用于治療既往接受過治療的CML-CP成年患者。截至目前，耐立克有三項(xiàng)全球注冊III期臨床正在開展，涉及CML、費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL）、琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）多個(gè)適應(yīng)癥。2025年3月，耐立克獲CDE納入突破性治療品種，用于聯(lián)合化療一線治療新診斷Ph+ALL患者。

　　報(bào)告期內(nèi)，APG-2575獲CDE臨床試驗(yàn)許可，開展一項(xiàng)該品種聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）一線治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的注冊III期臨床研究。截至目前，該品種有4項(xiàng)注冊III期臨床正在開展，涉及CLL/SLL、急性髓系白血?。ˋML）、MDS等多個(gè)適應(yīng)癥，且其中一項(xiàng)為美國FDA許可。

　　此外，公司原創(chuàng)1類新藥、FAK/ALK/ROS1三聯(lián)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449也在報(bào)告期內(nèi)獲CDE許可，開展兩項(xiàng)針對非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的注冊III期臨床試驗(yàn)。

　　在“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略引領(lǐng)下，亞盛醫(yī)藥已在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開展40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。2024年，亞盛醫(yī)藥在研品種有30+研究成果亮相國際學(xué)術(shù)會議/權(quán)威期刊，多管線品種在多領(lǐng)域的治療潛力不斷得到探索和驗(yàn)證，充分體現(xiàn)了國際學(xué)術(shù)界對公司創(chuàng)新與臨床開發(fā)能力的高度認(rèn)可。

　　亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊表示：“耐立克的商業(yè)化推進(jìn)、APG-2575的臨床開發(fā)與審批進(jìn)度不斷深入、其他在研品種的全球臨床開發(fā)漸入佳境、以及與武田達(dá)成戰(zhàn)略合作，都體現(xiàn)了我們產(chǎn)品線的實(shí)力和為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的高效執(zhí)行力?！?/p>