復星醫(yī)藥:子公司創(chuàng)新抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲藥品注冊批準
倪銘
中國證券報·中證網
中證網訊(記者 倪銘)復星醫(yī)藥3月25日晚間公告,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲藥品注冊批準。此次獲批的適應癥為,治療不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)的成人晚期實體瘤。
該新藥為集團自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品。除本次獲批上市的適應癥外,截至本公告日,以該新藥為核心的9項聯(lián)合療法正在全球多個國家和地區(qū)開展臨床試驗,其中該新藥聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的上市注冊申請亦已獲國家藥監(jiān)局受理。