三元基因董事長程永慶：四大研發(fā)項目助力高質(zhì)量發(fā)展

　　【編者按】為提升新三板市場的社會公眾認(rèn)知度，引導(dǎo)投資者關(guān)注和了解新三板公司，中國證券報近期聯(lián)合全國股轉(zhuǎn)公司舉辦了以“新三板萬里行——認(rèn)識我們的掛牌公司”為主題的調(diào)研活動，今起陸續(xù)刊發(fā)相關(guān)報道。

　　三元基因董事長程永慶日前接受中國證券報記者專訪時表示，公司研發(fā)管線豐富，已上市產(chǎn)品力促公司在2016年至2020年獲得高速成長；四個“世界級”研發(fā)項目將助力公司在2021年-2025年獲得高質(zhì)量發(fā)展。

　　8月24日，三元基因在北京中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地（中國藥谷）新建智能化廠區(qū)舉行奠基儀式。規(guī)劃新建廠區(qū)設(shè)計有五條新產(chǎn)品生產(chǎn)線，包括預(yù)充式注射劑、霧化吸入劑、滴眼劑和噴霧劑等智能化和數(shù)字化新型制劑生產(chǎn)線，計劃產(chǎn)能從目前的年產(chǎn)約1500萬支提升到年產(chǎn)約一億支。該項目被列為2021年“北京市100項科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點工程”。

　　推動技術(shù)原創(chuàng)和市場首創(chuàng)

　　三元基因成立于1992年9月，主要從事現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國基因工程藥物基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括多規(guī)格、多劑型的人干擾素α1b粉針劑、注射劑、噴霧劑和滴眼劑。

　　程永慶稱，公司近期獲得北京市《專精特新“小巨人”企業(yè)》證書。“此次被認(rèn)定為北京市專精特新‘小巨人’企業(yè)，是對公司專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化發(fā)展的高度認(rèn)可，是對公司研發(fā)創(chuàng)新實力及經(jīng)營管理能力的充分肯定，對公司整體業(yè)務(wù)發(fā)展將產(chǎn)生積極影響�！�

　　程永慶稱，三元基因剛建立時，基因工程藥物100%依賴進口，如今95%以上都是國產(chǎn)產(chǎn)品。公司人干擾素α1b基因來源是由公司首任董事長侯云德從健康中國人臍帶血白細胞中獲得。該產(chǎn)品作為國際獨創(chuàng)基因工程藥物，實現(xiàn)了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。

　　程永慶介紹，公司主打產(chǎn)品人干擾素α1b（商品名：運德素）臨床應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋感染科、呼吸科、兒科、皮科、血液科和腫瘤科等多個臨床科室，主要應(yīng)用于病毒性肝炎、病毒性肺炎、帶狀皰疹、慢性粒細胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤的治療，目前銷售覆蓋全國3500家醫(yī)療機構(gòu)。

　　程永慶表示，三元基因創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略包括技術(shù)原始創(chuàng)新和市場首先創(chuàng)新，技術(shù)原創(chuàng)使得公司產(chǎn)品在臨床得到很好的應(yīng)用。公司產(chǎn)品進入了國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄；由于市場首創(chuàng)，在臨床上形成了各種疾病診療的臨床指南和專家共識，這也是基于公司20年基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)共同努力的成果。三元基因運德素在全球干擾素新適應(yīng)癥的臨床應(yīng)用方面，一直在技術(shù)原創(chuàng)和市場首創(chuàng)方面起到引領(lǐng)作用。

　　投資四個“世界級”研發(fā)項目

　　三元基因一直注重研發(fā)投入。2017年-2020年，公司研發(fā)投入分別為1544.2萬元、1875.25萬元、3312.8萬元、2276.72萬元，占營業(yè)收入比重分別為6.31%、6.23%、11.91%和12.39%。

　　程永慶表示，新藥創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展和成長的原動力。2001年，公司建立了研究中心和國家級博士后科研工作站，隨后建立了院士專家工作站。同時，公司配備了精良的設(shè)施和設(shè)備。

　　公司擁有比較完善的研發(fā)管線規(guī)劃。程永慶介紹，4個品種已經(jīng)上市，為公司提供收入和現(xiàn)金流；3個“上市后研究項目”，夯實了公司產(chǎn)品的引領(lǐng)地位；重點投資4個重磅研發(fā)募投項目。此外，公司還有4個臨床前研究項目，與現(xiàn)有產(chǎn)品形成互補和協(xié)同。

　　2021年1月，三元基因登陸新三板精選層，成功發(fā)行新股并募資2.83億元。其中，約2億元將用于四個“世界級”研發(fā)項目，分別為人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗、人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗、新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗以及γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究。

　　程永慶表示，近年來，呼吸道病毒性疾病如病毒性肺炎成為我國人民健康的一大挑戰(zhàn)。2020年，全球暴發(fā)新冠疫情，對病毒性疾病治療的藥物需求大增，公司此次募投的兩個臨床III期研究項目覆蓋該領(lǐng)域。其中一個項目是針對小兒呼吸道合胞病毒性肺炎，目前全世界都沒有有效的藥物。三胎政策的推進，對新生兒的健康要求更高。該項目的研究和未來上市具有重大意義。公司通過近10年的研究，治療小兒RSV肺炎III期臨床研究進度快于預(yù)期。預(yù)測該項目未來的市場規(guī)模將達200億元。針對新冠病毒變異情況帶來的臨床挑戰(zhàn)，公司已開啟國際多中心臨床研究工作�！傲硗鈨蓚�項目1個處于臨床Ⅱ期，1個處于臨床Ⅰ/Ⅱ期，在加速推進。這四個項目的技術(shù)先進性和臨床創(chuàng)新性均處于國際領(lǐng)先水平�！背逃缿c表示。

　　“公司2016年在新三板掛牌時，通過管理層持股和建立‘員工持股平臺’，大部分中高層管理人員已經(jīng)擁有股份。未來，公司將根據(jù)實際情況，不斷推出符合科技創(chuàng)新趨勢并有競爭力的人才激勵方案�！背逃缿c表示。

　　建設(shè)智能化生產(chǎn)基地

　　財報顯示，2018年至2020年，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.01億元、2.78億元、1.83億元，歸母凈利潤分別為5809.63萬元、6009.19萬元、3596.37萬元，毛利率分別為83.32%、84.71%、84%。2021年一季度，三元基因營業(yè)收入較去年同期的降幅為62.02%。

　　對此，程永慶解釋稱：“2020年初新冠肺炎疫情暴發(fā)，國家衛(wèi)健委陸續(xù)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案》第一至八版，將霧化吸入α-干擾素列為抗病毒治療首先推薦方案，公司被工業(yè)和信息化部認(rèn)定為疫情防控藥品供應(yīng)的保障單位，公司產(chǎn)品重組人干擾素α1b注射劑和噴霧劑被工信部列入抗擊疫情‘一般治療及重型、危重型病例治療藥品’。各地醫(yī)療機構(gòu)為應(yīng)對防疫之需，大量采購用于抗疫防疫儲備，公司發(fā)貨量急劇增加，致使2020年一季度營業(yè)收入較大幅度增長。2020年一季度營業(yè)收入占全年營業(yè)收入的比例為48.95%，凈利潤占全年凈利潤的82.79%。而2021年一季度，我國疫情被有效控制，各地醫(yī)療機構(gòu)均未啟動儲備采購，因此營業(yè)收入較去年同期大幅回落�！�

　　“隨著社會秩序走上正軌，公司將實現(xiàn)可預(yù)期的增長�！背逃缿c表示，未來公司將利用新三板精選層募集的資金，加大營銷網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)，積極拓展城市等級醫(yī)院市場和基層醫(yī)療市場。在研發(fā)引領(lǐng)、醫(yī)學(xué)驅(qū)動、學(xué)術(shù)推廣和專業(yè)營銷系統(tǒng)推進中，拓展臨床應(yīng)用新領(lǐng)域，提升公司產(chǎn)品市場占有率，取得良好的經(jīng)營業(yè)績。

　　“醫(yī)改的方向是為了全體人民的健康，提升產(chǎn)品的性價比。為了防止斷貨，迅速提高產(chǎn)能是當(dāng)務(wù)之急�！背逃缿c稱，2020年7月底，三元基因以2805.96萬元競得大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地30畝工業(yè)項目用地。隨著新廠區(qū)的建設(shè)以及逐漸達產(chǎn)，產(chǎn)能將從現(xiàn)在的每年大約1500萬支提升到每年近一億支。該項目的基因工程藥物智能化生產(chǎn)基地建設(shè)，包括新產(chǎn)品GMP生產(chǎn)線和新產(chǎn)品研發(fā)中心。該研究中心設(shè)計有細胞因子產(chǎn)品研發(fā)中心以及細胞治療研發(fā)中心。新廠區(qū)的建設(shè)使得公司現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品生產(chǎn)線實現(xiàn)數(shù)字化和智能化，確保公司未來高質(zhì)量發(fā)展。

　　程永慶表示，三元基因2016年在新三板掛牌，2020年晉級創(chuàng)新層，2021年晉級精選層，實現(xiàn)了高速發(fā)展。公司堅持創(chuàng)新，長遠布局，堅持專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化發(fā)展，即“專精特新”的發(fā)展路徑，為未來高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。