全國人大代表、珍寶島董事長方同華：完善中藥臨床評價體系 加快推進質(zhì)量基礎研究

　　全國人大代表、珍寶島董事長方同華日前在接受中國證券報記者專訪時表示，針對我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當前發(fā)展情況及存在的短板，他在今年全國兩會上建議，要完善中藥臨床評價體系，加快推進質(zhì)量基礎研究。

　　方同華表示，近年來，我國中醫(yī)藥事業(yè)取得了長足發(fā)展，但也要看到在評價體系、質(zhì)量控制和基礎研究等方面還存在明顯不足，主要是中藥臨床評價體系不健全，特別是中藥治療的多靶點、多維度、整體調(diào)節(jié)等特點在臨床試驗的動物模型上很難體現(xiàn)，這是新藥審評通過率低的重要原因。同時，中藥仿制藥的對照藥品不明確，缺少對照藥品目錄和經(jīng)典名方的基礎信息，使得中藥研發(fā)創(chuàng)新工作充滿不確定性。此外，中藥材資源評估工作基礎薄弱，缺少國家層面的權威性研究評估平臺和成果。

　　針對我國中醫(yī)藥事業(yè)目前的實際發(fā)展情況，方同華建議，要構建中醫(yī)藥臨床評價體系，建立中藥研究對照品目錄，加快推進經(jīng)典名方研究，建立藥材資源評估平臺。

　　具體來看，要根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等法律法規(guī)及政策意見，構建符合中醫(yī)藥理論要求，適用于中醫(yī)藥臨床實踐特點的中醫(yī)藥臨床評價體系，為中醫(yī)藥創(chuàng)新提供政策性、法規(guī)性、制度性支持和保障。

　　在對照品目錄建立方面，要結合中藥創(chuàng)新研究需求，充分利用中藥經(jīng)典名方和中醫(yī)藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)實踐，進一步完善中藥研發(fā)指導原則，在國家層面制定中藥的“對照藥品”目錄，促進中藥研發(fā)真正落地實施。

　　在經(jīng)典名方研究方面，要指導中醫(yī)藥科研機構，組織中醫(yī)藥大學的國醫(yī)大師和岐黃學者，全面開展中藥經(jīng)典名方專題研究，為中藥產(chǎn)品系列開發(fā)提供理論、劑量、質(zhì)量等全方位的工作指導和支持。

　　在藥材資源評估平臺建立方面，繼續(xù)深入推進細化中藥注冊審評審批指導原則；國家層面要加大中藥基礎研發(fā)投入，構建國家藥材資源評估平臺，加強公共平臺信息建設，持續(xù)創(chuàng)建中藥研發(fā)的“綠色通道”，讓中藥研發(fā)機構有章可循，少走研發(fā)彎路，為中藥研發(fā)創(chuàng)新注入活力。