全國(guó)政協(xié)委員、康希諾首席科學(xué)官朱濤：持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新疫苗研發(fā)

　　全國(guó)政協(xié)委員 朱濤

　　全國(guó)政協(xié)委員、康希諾首席科學(xué)官朱濤日前在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪(fǎng)時(shí)建議，進(jìn)一步優(yōu)化疫苗等藥品緊急使用相關(guān)審批流程，持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新疫苗研發(fā)。

　　健全配套機(jī)制

　　朱濤認(rèn)為，我國(guó)對(duì)疫苗等藥品緊急使用的立法缺乏對(duì)應(yīng)的上位法，如《中華人民共和國(guó)突發(fā)性事件應(yīng)對(duì)法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中均未提及緊急使用的相關(guān)內(nèi)容；《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》中對(duì)緊急使用授權(quán)的啟動(dòng)條件、授權(quán)原則、評(píng)估程序等細(xì)節(jié)內(nèi)容抽象、模糊。雖然在我國(guó)藥品監(jiān)管領(lǐng)域，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》已經(jīng)設(shè)立了特別審批、突破性治療、優(yōu)先審評(píng)審批、附條件批準(zhǔn)等藥品審評(píng)審批的通道，但在法規(guī)條文表述、監(jiān)管、評(píng)審具體流程、配套機(jī)制等方面，仍與緊急使用的概念有一定差異，具體到實(shí)際操作領(lǐng)域很難借鑒。

　　朱濤稱(chēng)，緊急使用的啟動(dòng)、終止和實(shí)施范圍應(yīng)固定化、流程化，進(jìn)行細(xì)致的規(guī)定來(lái)應(yīng)對(duì)未來(lái)不確定性的外部環(huán)境。朱濤建議，衛(wèi)生健康管理以及藥監(jiān)等相關(guān)部門(mén)，在出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件時(shí)，應(yīng)盡快健全配套機(jī)制，從研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售多環(huán)節(jié)多角度鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)勇于承擔(dān)公共衛(wèi)生責(zé)任。

　　朱濤認(rèn)為，應(yīng)進(jìn)一步探討在資源配置、使用和與市場(chǎng)匹配方面政府可發(fā)揮的各項(xiàng)作用，靠前指揮。例如在研發(fā)階段，對(duì)于有可能納入緊急使用藥品或疫苗采用“政府出題、企業(yè)答卷”的揭榜掛帥模式，設(shè)立穩(wěn)定的資金支持與采購(gòu)量?jī)r(jià)約定，鼓勵(lì)研發(fā)動(dòng)力，解決企業(yè)的后顧之憂(yōu)。

　　在生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，為確保納入緊急使用后的有效供給，政府與優(yōu)質(zhì)藥企展開(kāi)合作，對(duì)于關(guān)鍵性物料建立國(guó)家級(jí)儲(chǔ)備庫(kù)，根據(jù)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)需要調(diào)配，協(xié)同解決突發(fā)性的藥品短缺問(wèn)題。

　　在納入緊急使用的藥品或疫苗上市后，出臺(tái)明確的緊急使用藥品損害賠償方案，引入第三方保險(xiǎn)機(jī)制，降低公眾風(fēng)險(xiǎn)和接種猶豫。

　　完善公眾健康免疫屏障

　　“目前公眾對(duì)疫苗接種、建立免疫屏障等名詞的認(rèn)知有所提升，但對(duì)疾病預(yù)防及疫苗接種知識(shí)了解仍普遍不足，存在一定誤區(qū)�！敝鞚�稱(chēng)。

　　朱濤建議，應(yīng)提升公眾自身防護(hù)意識(shí)，塑造疫苗行業(yè)良好、正面形象。為了公眾能夠更加理性看待疫苗作用，科學(xué)認(rèn)知疫苗價(jià)值，繼續(xù)加強(qiáng)疫苗的科普教育宣傳是關(guān)鍵。應(yīng)當(dāng)在全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)從業(yè)者的共同努力下，減少公眾接種疫苗心理負(fù)擔(dān)，提高疫苗接種率，完善公眾健康免疫屏障。

　　朱濤表示，疫苗行業(yè)是長(zhǎng)周期行業(yè)，一款疫苗的成功問(wèn)世，往往需要研發(fā)團(tuán)隊(duì)8-10年持之不懈的探索和試錯(cuò)，與資金成本相比，時(shí)間成本的消耗更是驚人。過(guò)去很多行之有效的做法可以考慮適當(dāng)予以保留，在確保生物制品安全的前提下，提升行政管理效率，助力企業(yè)發(fā)展。

　　此外，朱濤建議，通過(guò)積極政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)創(chuàng)新疫苗研發(fā)，推動(dòng)長(zhǎng)三角、珠三角、京津冀等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群地重視疫苗相關(guān)技術(shù)、人才、資金儲(chǔ)備，助力中國(guó)疫苗走向世界。