復(fù)星醫(yī)藥:RT002用于中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請獲受理
倪銘
中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)復(fù)星醫(yī)藥4月11日晚間公告,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲許可產(chǎn)品RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素,以下簡稱“該新藥”)用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請,近日獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。
該新藥用于改善中度至重度皺眉紋的上市申請,已于2022年9月獲美國FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn);截至公告日,該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應(yīng)癥上市申請正在接受美國FDA的監(jiān)管審查、于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))已完成III期臨床試驗(yàn)。
截至2023年2月,集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為3.32億元(未經(jīng)審計(jì);包括許可費(fèi))。