通化東寶:上半年實(shí)現(xiàn)凈利4.85億元
中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)通化東寶8月21日晚發(fā)布2023年半年報(bào)。2023年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營收13.66億元,同比下降1.53%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.85億元,同比下降約59%,主要因?yàn)槿ツ晖谟?.97億元的投資收益;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤4.8億元,同比增長約8.75%。
此外,2023年第二季度,公司實(shí)現(xiàn)營收7.01億元,同比增長40.18%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.34億元,同比下降約33.3%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2.33億元,同比增長約346.9%。
隨著甘精胰島素、門冬胰島素系列產(chǎn)品和瑞格列奈的接連獲批上市,通化東寶產(chǎn)品體系日趨完善,在為患者提供豐富的治療方案的同時,也為公司持續(xù)打開增量空間。報(bào)告期內(nèi),通化東寶人胰島素實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長,胰島素類似物延續(xù)高速增長態(tài)勢,鞏固了公司行業(yè)龍頭地位。一方面,產(chǎn)品銷量的持續(xù)攀升,在較大程度上抵消了集采價(jià)格下降帶來的業(yè)績壓力,帶來公司經(jīng)營性業(yè)績環(huán)比改善。公司二季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.01億元,同比增長40.18%,環(huán)比增長5.35%,實(shí)現(xiàn)同比、環(huán)比恢復(fù)性增長。另一方面,銷量的增長驅(qū)動市場份額持續(xù)提升。根據(jù)醫(yī)藥魔方銷量數(shù)據(jù),2023年上半年通化東寶人胰島素市場份額達(dá)44.6%,穩(wěn)居全國第一。
報(bào)告期內(nèi),公司加速推進(jìn)2款痛風(fēng)/高尿酸血癥治療領(lǐng)域一類創(chuàng)新藥的研發(fā)工作,旨在希望能夠盡快滿足廣大未被滿足的臨床需求,同時為公司成長注入新活力。URAT1抑制劑方面,公司開展的I期臨床研究結(jié)果表明,URAT1抑制劑具有良好的安全性及耐受性,本品單次服藥后即可劑量依賴性降低血尿酸水平,連續(xù)服藥后,降尿酸效應(yīng)較單次服藥更顯著。目前,臨床IIa期試驗(yàn)已經(jīng)完成數(shù)據(jù)庫鎖定和揭盲。XO/URAT1抑制劑方面,XO/URAT1抑制劑是國產(chǎn)首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑,通過平衡好XO和URAT1靶點(diǎn)在降尿酸中的作用,提高藥效的同時降低副作用,大幅提高患者依從性,有望成為同領(lǐng)域中Best-in-class藥物。目前,臨床I期試驗(yàn)已完成首例受試者入組。
值得一提的是,通化東寶上市產(chǎn)品銷量的不斷攀升,已驅(qū)動業(yè)績實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長。展望2023年下半年,公司利拉魯肽注射液和恩格列凈片有望獲批上市,公司正在積極落實(shí)產(chǎn)品上市前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,旨在加快兌現(xiàn)新產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。
通化東寶表示,未來,公司將繼續(xù)深耕內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域用藥的創(chuàng)新,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,加速成果轉(zhuǎn)化,持續(xù)增強(qiáng)商業(yè)化能力,賦能公司加速拓展市場空間。創(chuàng)新研發(fā)方面,公司將繼續(xù)秉承“自主研發(fā)+對外合作”模式,不斷擴(kuò)充創(chuàng)新研發(fā)管線;商業(yè)化方面,公司將在加大拓寬國內(nèi)銷售渠道力度的同時,加快推進(jìn)海外注冊進(jìn)程,盡快實(shí)現(xiàn)海外商業(yè)化,打造第二增長曲線。
當(dāng)晚,通化東寶還公告稱,全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)臨床試驗(yàn)申請受理通知書。
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當(dāng)前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關(guān)注的藥物靶標(biāo)之一,對應(yīng)的GLP-1受體激動類藥物具有巨大的治療潛力與市場空間。基于此,通化東寶布局研發(fā)多款GLP-1受體激動劑類藥物,形成了包括利拉魯肽注射液、多靶點(diǎn)的GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服小分子GLP-1受體激動劑在內(nèi)的管線體系。
現(xiàn)有已上市的GLP-1受體激動劑均為注射類大分子或多肽藥物,用藥依從性具備改善空間。通化東寶的THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動劑。臨床前研究結(jié)果顯示,THDBH110膠囊生物利用度高,表現(xiàn)出較好的降糖減重性能。該品種將在降糖、減重以及降低心血管風(fēng)險(xiǎn)等方面為II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的選擇,同時能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。截至目前,全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批上市。
作為一種有效的降糖藥物,GLP-1受體激動類產(chǎn)品市場前景廣闊。我國是全球糖尿病患者最多的國家。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的數(shù)據(jù),2021年我國成年糖尿病患者人數(shù)約為1.4億人。GLP-1受體激動劑類藥物市場規(guī)模增長迅速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市實(shí)體藥店終端GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計(jì)近60億元,同比增長超100%。
由于GLP-1受體激動劑減肥效果突出,副作用較為可控,國外肥胖指南中GLP-1受體激動劑為主要推薦。超重和肥胖癥與多種危害生命的疾病相關(guān),例如心血管疾病、糖尿病及相關(guān)疾病、肌肉骨骼疾病等。隨著國內(nèi)指南逐漸和國外指南接近,未來國內(nèi)GLP-1受體激動劑類藥物在減肥適應(yīng)癥的應(yīng)用潛力巨大。
通化東寶表示,此次THDBH110膠囊(口服小分子GLP-1受體激動劑)申報(bào)臨床獲得受理,標(biāo)志著公司在GLP-1受體激動劑領(lǐng)域的研發(fā)上又邁出了堅(jiān)實(shí)一步。公司將全力推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程,提升研發(fā)效率,為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動劑用藥選擇。