通化東寶：痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶5月31日晚公告稱，公司全資子公司東寶紫星收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心簽發(fā)的關(guān)于痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后已啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并于近日完成首例受試者入組。

　　痛風(fēng)和高尿酸血癥治療領(lǐng)域存在著廣大的未滿足的臨床需求。值得注意的是，近年來，我國痛風(fēng)和高尿酸血癥患者呈明顯上升和年輕化趨勢�！吨袊�高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2019）》顯示，中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，痛風(fēng)總體發(fā)病率為1.1%。痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，未來中國高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)會(huì)持續(xù)增加，將在2030年分別達(dá)到2.4億人、5220萬人，對(duì)應(yīng)的中國痛風(fēng)藥物市場規(guī)模預(yù)計(jì)將增長至108億元。

　　目前，高尿酸血癥及痛風(fēng)主要的兩種治療手段為抑制尿酸生成和促進(jìn)尿酸排泄。抑制尿酸生成的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI），如別嘌醇和非布司他；促進(jìn)尿酸排泄的尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1抑制劑（URAT1抑制劑），如苯溴馬隆、雷西納德和丙磺舒。以上現(xiàn)有藥物在有效性和安全性上都有可以改進(jìn)的空間。

　　公告顯示，痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）因在作用機(jī)制上的特殊優(yōu)勢，既能抑制黃嘌呤氧化酶，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管URAT1轉(zhuǎn)運(yùn)體對(duì)尿酸的重吸收，加快尿酸排出體外。此外，THDBH151片通過平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，提高藥效的同時(shí)降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領(lǐng)域中Best-in-class藥物。目前，國內(nèi)外均暫無同類產(chǎn)品上市。

　　值得一提的是，近年來，通化東寶在不斷提升糖尿病治療領(lǐng)域競爭力的同時(shí)，加快圍繞糖尿病及其他內(nèi)分泌治療領(lǐng)域創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，致力于打造內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的探索者和引領(lǐng)者。公司不斷加大研發(fā)投入，拓展其他內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，布局多款一類創(chuàng)新藥，打造極具競爭力的產(chǎn)品梯隊(duì)，取得了重要成果。此前，痛風(fēng)一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)于今年2月已完成II期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。

　　相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，一直以來，痛風(fēng)/高尿酸血癥的治療都缺少療效好、安全性好的藥物。通化東寶此次在痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）研發(fā)上取得重要進(jìn)展，有助于公司下一步加快相關(guān)工作進(jìn)程，搶先占領(lǐng)這一市場，加快完善公司產(chǎn)品布局，持續(xù)提高綜合競爭力和盈利能力。