通化東寶:GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑(注射用THDBH120)減重適應(yīng)癥申報臨床獲批
中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)通化東寶4月24日晚公告稱,全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120減重適應(yīng)癥藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。此舉標(biāo)志著公司GLP-1類管線在超重和肥胖治療領(lǐng)域已步入臨床試驗(yàn)階段,具有里程碑意義。未來,公司將加速推進(jìn)注射用THDBH120在糖尿病適應(yīng)癥和減重適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度,進(jìn)一步探索和挖掘其他適應(yīng)癥的潛力,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。
通化東寶表示,多重激動和長效協(xié)同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發(fā)趨勢。注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點(diǎn)激動劑,其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中,且通過分子設(shè)計進(jìn)一步提高代謝穩(wěn)定性,發(fā)揮協(xié)同促進(jìn)的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能,滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求,有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。此外,公司注射用THDBH120糖尿病適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ia期研究階段。
值得一提的是,注射用THDBH120未來市場潛力巨大。其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑——Tirzepatide上市后銷售規(guī)模增長迅速。Tirzepatide糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品(商品名:Mounjaro)注射液于2022年先后獲得FDA和EMA批準(zhǔn)上市,2023年全球銷售額約51.63億美元(2022年約4.83億美元)。其減重適應(yīng)癥產(chǎn)品(商品名:Zepbound)于2023年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市,僅獲批上市不到2個月銷售額已達(dá)到約1.76億美元。