通化東寶：GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）減重適應(yīng)癥申報(bào)臨床獲批

中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶4月24日晚公告稱，全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120減重適應(yīng)癥藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。此舉標(biāo)志著公司GLP-1類管線在超重和肥胖治療領(lǐng)域已步入臨床試驗(yàn)階段，具有里程碑意義。未來，公司將加速推進(jìn)注射用THDBH120在糖尿病適應(yīng)癥和減重適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度，進(jìn)一步探索和挖掘其他適應(yīng)癥的潛力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。

通化東寶表示，多重激動(dòng)和長效協(xié)同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發(fā)趨勢。注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個(gè)多肽單分子中，且通過分子設(shè)計(jì)進(jìn)一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進(jìn)的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能，滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。此外，公司注射用THDBH120糖尿病適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ia期研究階段。

值得一提的是，注射用THDBH120未來市場潛力巨大。其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑——Tirzepatide上市后銷售規(guī)模增長迅速。Tirzepatide糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后獲得FDA和EMA批準(zhǔn)上市，2023年全球銷售額約51.63億美元（2022年約4.83億美元）。其減重適應(yīng)癥產(chǎn)品（商品名：Zepbound）于2023年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市，僅獲批上市不到2個(gè)月銷售額已達(dá)到約1.76億美元。