敷爾佳：首款淺層注射填充類產品可開展臨床試驗 開拓醫(yī)美院線市場

　　中證網訊（記者 宋維東）敷爾佳9月26日晚公告稱，公司首款淺層注射填充類產品重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維近日通過中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院臨床試驗倫理委員會的倫理審查，并在黑龍江省藥品監(jiān)督管理局完成醫(yī)療器械臨床試驗備案，已經可以開展臨床試驗。敷爾佳在日前接受調研時也表示，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維項目進展順利，該品將是公司第一款面世的Ⅲ類醫(yī)療器械產品。

　　重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維以重組III型人源化膠原蛋白為主要原料，通過化學改性的方法制備微交聯(lián)重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維。相對于未交聯(lián)的膠原蛋白，其具有更高的結構穩(wěn)定性和抗降解性能，使得產品在組織中的存在時間更長，通過所含重組III型人源化膠原蛋白的保濕、補水作用，改善皮膚狀態(tài)。

　　重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已在國內外研究多年，并在研發(fā)及生產技術上不斷取得成果。目前，國內外應用于醫(yī)美領域的同類醫(yī)療器械產品及生產企業(yè)較少，國內生產及銷售情況增長較快，使用人群不斷增長，市場潛力巨大。

　　敷爾佳表示，該產品獲得臨床試驗備案，標志著公司可以開始該產品的臨床試驗，對公司開拓醫(yī)美院線市場、豐富產品線具有重要意義。公司將按照國家醫(yī)療器械注冊的相關規(guī)定和要求開展臨床試驗，待臨床試驗成功后按程序申報注冊上市。