安科生物:人干擾素α2b滴眼液生產(chǎn)注冊補(bǔ)充申請獲受理
王珞
中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(王珞)安科生物9月30日晚間披露,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》,公司人干擾素α2b滴眼液生產(chǎn)注冊補(bǔ)充申請已獲受理,受理號為CYSB2400262。
公司稱,本次補(bǔ)充申請的產(chǎn)品為公司已上市產(chǎn)品“人干擾素α2b滴眼液”的升級優(yōu)化,系單劑量裝人干擾素α2b滴眼液。目前,公司已新建一條人干擾素α2b滴眼液吹灌封(吹塑blow-灌裝fill-密封seal,簡稱BFS)商業(yè)化生產(chǎn)線,用于生產(chǎn)單劑量裝滴眼液制劑。單劑量裝人干擾素α2b滴眼液不含抑菌劑,使用更安全。同時(shí),根據(jù)雙眼1次或1天用量確定裝量,具有經(jīng)濟(jì)性、使用和攜帶方便的特點(diǎn),能夠避免多劑量產(chǎn)品在多次使用過程中因患者操作不當(dāng)可能帶來的藥液污染風(fēng)險(xiǎn)。