構(gòu)建合成生物產(chǎn)業(yè)集群 錦波生物：原始創(chuàng)新是企業(yè)成功法寶

錦波生物公司外景 公司供圖

　　日前，由投資者服務(wù)中心、北京證券交易所主辦的“了解我的上市公司 投資者零距離”系列活動(dòng)走進(jìn)國(guó)內(nèi)功能蛋白領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)錦波生物。

　　從籍籍無(wú)名，到行業(yè)領(lǐng)先，錦波生物“從0到1”開(kāi)展原始創(chuàng)新，十年磨一劍攻克世界性難題，在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)并解析人Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)，并實(shí)現(xiàn)A型人源化膠原蛋白生物新材料規(guī)模化生產(chǎn)。

　　中國(guó)證券報(bào)記者了解到，在Ⅲ型膠原蛋白開(kāi)發(fā)應(yīng)用方面，公司旗下明星產(chǎn)品薇旖美上市3年以來(lái)累計(jì)銷售100多萬(wàn)支。這只是人源化膠原蛋白新材料開(kāi)發(fā)征程的“冰山一角”。圍繞人源化膠原蛋白新材料開(kāi)發(fā)，錦波生物構(gòu)建了“百億級(jí)”合成生物產(chǎn)業(yè)集群。錦波生物董事長(zhǎng)楊霞告訴中國(guó)證券報(bào)記者，原始創(chuàng)新是企業(yè)成功的法寶。公司將堅(jiān)持以功能蛋白系統(tǒng)性創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)，持續(xù)開(kāi)發(fā)針對(duì)不同應(yīng)用場(chǎng)景的產(chǎn)品，致力于成為國(guó)際一流的科技創(chuàng)新型生物材料企業(yè)。

　　引領(lǐng)行業(yè)變革

　　位于太原的錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的具有三螺旋結(jié)構(gòu)A型人源化膠原蛋白生物新材料制造基地。走進(jìn)園區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)車間可以看到，從原料入廠到成品出廠，幾乎沒(méi)有手工環(huán)節(jié)。

　　作為一座細(xì)胞工廠，錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期定位高端注射級(jí)產(chǎn)品和原材料綠色制造基地，實(shí)現(xiàn)A型人源化膠原蛋白新材料定向化、高效化、大規(guī)模化生產(chǎn)，整體過(guò)程綠色環(huán)保。

　　2023年5月，園區(qū)內(nèi)注射級(jí)A型人源化膠原蛋白和A型人源化膠原蛋白單一成分無(wú)菌化妝品兩條生產(chǎn)線同步投產(chǎn)，分別可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)200萬(wàn)支、5000萬(wàn)支產(chǎn)能。錦波生物工作人員介紹，一期投產(chǎn)的兩項(xiàng)產(chǎn)品，對(duì)膠原蛋白市場(chǎng)來(lái)說(shuō)具有顛覆性意義，有效彌補(bǔ)了高端醫(yī)用級(jí)膠原蛋白新材料產(chǎn)能缺口。

　　今年8月，錦波生物發(fā)布擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃，擬在去年一期項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，再次擴(kuò)大注射用重組人源化膠原蛋白產(chǎn)能，投資不超過(guò)2.2億元。

　　“公司原計(jì)劃明年增設(shè)生產(chǎn)線。由于業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，新產(chǎn)線建設(shè)加速，此舉將進(jìn)一步增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和綜合實(shí)力?！卞\波生物工作人員表示。

　　膠原蛋白是人體主要的結(jié)構(gòu)蛋白，且屬于功能蛋白，在促進(jìn)皮膚與黏膜傷口止血愈合、抑制瘢痕形成、改善皮膚狀態(tài)、提升皮膚彈性等方面應(yīng)用廣泛。根據(jù)來(lái)源不同有兩種產(chǎn)品，一種是從動(dòng)物組織中提取，稱為動(dòng)物源膠原蛋白，另一種則是重組膠原蛋白。

　　很長(zhǎng)一段時(shí)間，國(guó)內(nèi)膠原蛋白市場(chǎng)以動(dòng)物源膠原蛋白為主流。錦波生物歷經(jīng)十余年艱苦攻關(guān)，“從0到1”顛覆性地完成了A型人源化膠原蛋白從原子結(jié)構(gòu)解析到功能區(qū)確認(rèn)、再到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。2021年，全球首個(gè)注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維成功獲批上市，終結(jié)了長(zhǎng)達(dá)四十余年依賴動(dòng)物膠原蛋白進(jìn)行人體組織修復(fù)再生的歷史，引領(lǐng)行業(yè)變革。機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2027年中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1738億元，2021年-2027年復(fù)合增長(zhǎng)率為35.01%。

　　產(chǎn)品的稀缺性、應(yīng)用空間廣闊等因素支撐錦波生物取得亮眼業(yè)績(jī)。2024年上半年，錦波生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.3億元，同比增長(zhǎng)90.59%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.1億元，同比增長(zhǎng)182.88%。錦波生物旗下醫(yī)美拳頭產(chǎn)品薇旖美，聚焦抗衰需求，覆蓋終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)3000家，累計(jì)產(chǎn)銷量突破100萬(wàn)支。

錦波生物研發(fā)人員工作場(chǎng)景 公司供圖

　　持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新

　　專家介紹，相比動(dòng)物源膠原蛋白，重組人源化膠原蛋白與人體膠原蛋白氨基酸序列完全一致，且具有特定的膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)，可組裝成膠原蛋白纖維，具備更高的安全性和有效性，可以被人體完全吸收，且不會(huì)引起排異反應(yīng)。

　　人源化膠原蛋白價(jià)格昂貴，且難以量產(chǎn)。人源化膠原蛋白開(kāi)發(fā)應(yīng)用一直是世界性難題。楊霞稱，以前天然的人源化膠原蛋白1毫克要賣到上萬(wàn)元，且不溶于水，使用起來(lái)十分不便。

　　2008年，楊霞攜手合作伙伴共同創(chuàng)辦錦波生物，開(kāi)啟人源化膠原蛋白開(kāi)發(fā)應(yīng)用的攻關(guān)之旅。在這個(gè)堪稱“無(wú)人區(qū)”的研究領(lǐng)域，楊霞團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余年、近3萬(wàn)次試驗(yàn)，最終找到164.88°這個(gè)膠原蛋白的“黃金角度”。

　　“通過(guò)重組蛋白164.88°柔性三螺旋結(jié)構(gòu)這一關(guān)鍵技術(shù)，合成的纖維狀材料與人體胎盤(pán)的膠原蛋白直徑一致?！睏钕冀榻B，產(chǎn)品功效也得到檢驗(yàn)，注射至人體的50萬(wàn)例均無(wú)免疫原性反應(yīng)。

　　“真正原始創(chuàng)新的東西買不來(lái)、換不來(lái)，只能靠自己一點(diǎn)一點(diǎn)去突破?！睏钕颊f(shuō)。

　　2018年6月，楊霞帶領(lǐng)錦波生物在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)并解析人體Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)，并實(shí)現(xiàn)重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物新材料規(guī)模化生產(chǎn)；2021年6月，國(guó)家藥監(jiān)局宣布，批準(zhǔn)錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市；2023年8月，錦波生物又獲批一款重組人源化膠原蛋白注射級(jí)三類醫(yī)療器械——“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”，成為我國(guó)首個(gè)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的重組人源化膠原蛋白制備醫(yī)療器械。

　　“創(chuàng)新沒(méi)有捷徑?！睏钕急硎?，未來(lái)公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域保持先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

　　走進(jìn)錦波生物展廳，各種重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品令人目不暇接。楊霞介紹，目前發(fā)現(xiàn)人體有28種型別的膠原蛋白，Ⅲ型是公司目前最成熟的產(chǎn)品。未來(lái)，公司將繼續(xù)拓展Ⅲ型人源化膠原蛋白在醫(yī)療、護(hù)膚等組織修復(fù)再生場(chǎng)景的應(yīng)用，并開(kāi)展其他型別膠原蛋白的開(kāi)發(fā)，構(gòu)建重組人源化膠原蛋白完整版圖。

　　錦波生物董事、副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)唐夢(mèng)華透露，目前，公司治療毛發(fā)、牙齦再生及皮膚光老化等問(wèn)題的ⅩⅦ型膠原蛋白，臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利且無(wú)不良反應(yīng)；Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型等重組人源化膠原蛋白的主要基礎(chǔ)研究已完成，正在婦科、泌尿科、皮膚科等領(lǐng)域開(kāi)展應(yīng)用研究。

　　此外，錦波生物借力AI模型，加速構(gòu)建人源化膠原蛋白庫(kù)，并開(kāi)展重組人源化膠原蛋白的劑型創(chuàng)新，擬將劑型從固體和液體形態(tài)，創(chuàng)新為凝膠形態(tài)，幫助產(chǎn)品在醫(yī)美領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)期支撐填充功能。

　　加強(qiáng)品牌力建設(shè)

　　在夯實(shí)技術(shù)壁壘的同時(shí)，錦波生物愈發(fā)注重品牌力建設(shè)，加強(qiáng)市場(chǎng)培育和推廣，提升市場(chǎng)對(duì)A型人源化膠原蛋白這個(gè)生物新材料的認(rèn)知度。

　　記者注意到，在薇旖美上市三周年之際，錦波生物在品牌升級(jí)方面動(dòng)作頻頻。例如，聯(lián)合海南航空打造彩繪飛機(jī)，聯(lián)合分眾傳媒開(kāi)展電梯廣告投放以及3D戶外大屏展示。楊霞表示，要打造獨(dú)一無(wú)二的品牌符號(hào)，形成差異化的品牌認(rèn)知。

　　錦波生物總經(jīng)理金雪坤表示，創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)培育非常重要，一定要有耐心。

　　在海外市場(chǎng)，金雪坤介紹，目前錦波生物主要在三類醫(yī)療器械、化妝品、原料業(yè)務(wù)方面進(jìn)行布局，初期采用與國(guó)際大公司合作等方式開(kāi)展業(yè)務(wù)。

　　在北交所上市，給錦波生物帶來(lái)更大的成長(zhǎng)平臺(tái)。楊霞表示，未來(lái)我們將繼續(xù)努力，堅(jiān)定不移推進(jìn)原始創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，不斷提升盈利能力和創(chuàng)新能力，為投資者創(chuàng)造更大價(jià)值?！拔覀儗⒉粩嚅_(kāi)拓1-28型人源化膠原蛋白新材料的應(yīng)用場(chǎng)景，打造國(guó)際一流的原創(chuàng)性生物材料企業(yè)。”