恒瑞醫(yī)藥:海曲泊帕乙醇胺片上市許可申請獲受理
證券時報網(wǎng)
恒瑞醫(yī)藥(600276)10月15日晚間公告,子公司北京盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-6934注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗;公司海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理,該藥品聯(lián)合免疫抑制治療,適用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血患者;公司重新提交的注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請獲得美國FDA受理。