君實(shí)生物:子公司特瑞普利單抗在中國香港獲批上市
證券時(shí)報(bào)網(wǎng)
君實(shí)生物(688180)10月15日晚間公告,近日,公司全資子公司拓普艾萊生物醫(yī)藥香港有限公司獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局(簡稱“PPB”)簽發(fā)的《藥品/制品注冊證明書》,特瑞普利單抗(中國香港商品名:LOQTORZI?)聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得PPB批準(zhǔn),特瑞普利單抗成為中國香港首個(gè)且唯一用于鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。