云頂新耀耐賦康開出中國香港首張?zhí)幏?惠及更多IgA腎病患者
徐金忠
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 徐金忠)12月19日,港股創(chuàng)新藥企云頂新耀宣布,全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康(布地奈德腸溶膠囊)于12月16日在香港港怡醫(yī)院開出中國香港地區(qū)首張?zhí)幏健?/p>
數(shù)據(jù)顯示,作為常見的原發(fā)性腎小球疾病,IgA腎病約占35%-50%。目前我國有約500萬的IgA腎病患者,且每年新增IgA腎病確診患者超過10萬人,存在巨大未被滿足的臨床需求。
除此之外,與其他國家尿毒癥構(gòu)成比例不同的是,在中國引起腎衰尿毒癥需要透析的病人中,IgA腎病占比頗高。“包括中國在內(nèi)的亞洲IgA腎病患病率遠高于世界其他地區(qū),進展為終末期腎病的風(fēng)險相較于其他人群高56%,且疾病進展更快,存在巨大未被滿足的臨床需求?!毕愀鄞髮W(xué)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)院腎內(nèi)科、亞太腎臟病學(xué)會(APSN)前主任委員鄧智偉教授表示。
耐賦康作為全球首個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)完全批準的IgA腎病對因治療藥物,于2024年5月獲得中國香港衛(wèi)生署批準,用于治療有疾病進展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者。在臨床研究中對于中國人群的數(shù)據(jù)分析顯示,耐賦康減少66%腎功能下降,疾病進展至透析或腎移植的時間預(yù)估可延緩12.8年。