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迪哲醫(yī)藥:舒沃替尼上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

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  迪哲醫(yī)藥(688192)1月7日晚間公告,公司自主研發(fā)的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲?,簡(jiǎn)稱“舒沃替尼”)新藥上市申請(qǐng)已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的立卷審查,并被授予優(yōu)先審評(píng)資格,用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè)確認(rèn),存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(Exon20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

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